药品经营许可证办理

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2024-08-07 10:18:27

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内容摘要：药品经营许可证办理药品经营许可证是药房以及相关经营药品的企业必须申请的资质。以下是关于药品经营许可证办理的一些详细信息：办理条件根...

各类资质· 许可证· 备案办理

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药品经营许可证是药房以及相关经营药品的企业必须申请的资质。以下是关于药品经营许可证办理的一些详细信息：

办理条件

根据相关法规，申请药品经营许可证的企业需要满足以下条件：

保证所经营药品质量的规章制度：企业需要具有保证所经营药品质量的规章制度。
人员资质：企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形，并且具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人必须是执业药师。
仓库设施：企业需要具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。
计算机管理信息系统：企业需要具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程，能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息，符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件。
营业场所：企业需要具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

药品经营许可证的办理流程通常包括以下步骤：

申请前准备：准备好申请所需的材料，包括公司注册证明、店面租赁合同、人员证明、经营范围等。
提交申请：向当地食品药品监管部门提交申请，提交申请时应按照监管部门的要求填写相关内容，并提供所有申请材料的复印件。
审核材料：食品药品监管部门会对提交的申请材料进行审核，审核内容包括真实性、合法性、合理性等。
现场考察：食品药品监管部门会进行现场考察，以了解申请机构的经营情况，核实申请材料中所提供的信息。
考试和培训：如果申请机构需要进行考试和培训，应按照食品药品监管部门的要求参加培训和考试，并确保考试和培训通过了。
发放许可证：如果申请材料符合食品药品监管部门的要求，考试成绩合格，申请机构就会被允许合法经营药店。食品药品监管部门将发放药品经营许可证，申请机构需要按照许可证的要求进行经营。