委托检验企业生产许可证

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2024-08-07 10:14:41
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内容摘要：委托检验与企业生产许可证委托检验是指企业在生产过程中，将自己的产品或原材料送到外部的检验机构进行质量检测的一种方式。这种方式可以帮...

各类资质· 许可证· 备案办理

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委托检验与企业生产许可证

委托检验是指企业在生产过程中，将自己的产品或原材料送到外部的检验机构进行质量检测的一种方式。这种方式可以帮助企业节省成本和资源，同时也能保证产品的质量。对于委托检验的要求和条件，不同的国家和地区可能有不同的规定。

委托检验备案流程

在中国，如果药品生产企业想要进行委托检验，他们需要按照一定的流程进行备案。根据《安徽省药品生产许可备案管理办法》（皖食药监药化生〔2014〕12号）第二十二条的规定，药品生产企业开展委托检验时，应于每年1月份将需要委托检验的品种和项目情况，经县局审核后报所在地市局备案。备案时还需要提交药品生产企业委托检验备案表、委托检验协议书、受托单位资质证明复印件。每年12月底，

无生产许可证可以委托生产吗

在中国，无生产许可证是可以委托生产的，但需要选择已经有生产许可证和卫生许可证的厂商生产，并且产品的标签上要注明委托生产企业的名称、地址、卫生许可证和生产许可证号及产品标准号。需要注意的是，无证生产可能会被没收非法所得并处以罚款或者触犯刑法，构成非法经营罪，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金；情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产。

委托检验与生产许可证的关系

委托检验与企业生产许可证之间的关系主要体现在以下几个方面：

企业需要具备相应的资质：根据《药品生产监督管理办法》（2004年国家食品药品监督管理总局令第14号公布，2017年日国家食品药品监督管理总局令第37号修改）第四十五条的规定，药品生产企业质量负责人、生产负责人发生变更的，应当在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。
生产许可证的适用范围：生产许可证适用于列入目录的产品，包括重要的工业产品，如压力容器、危险化学品等。
质量管理和质量检验的要求：企业需要有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备。

企业在进行委托检验时，需要确保自己拥有合适的生产许可证，并且符合相关的法律法规要求。同时，企业在选择委托检验机构时，也需要确保该机构具备相应的资质和能力，以保证检测结果的准确性和可靠性。