无生产许可证生产制剂罪

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2024-08-02 08:58:17

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内容摘要：无生产许可证生产制剂罪概述无生产许可证生产制剂罪是指未经许可，擅自生产药品或医疗制剂的行为。这种行为不仅违反了相关的法律法规，而且...

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无生产许可证生产制剂罪概述

无生产许可证生产制剂罪是指未经许可，擅自生产药品或医疗制剂的行为。这种行为不仅违反了相关的法律法规，而且可能会对公众健康造成严重威胁。在中国，药品生产、经营必须取得相应的行政许可，这是为了确保药品的质量和安全性。无证生产制剂是一种严重的违法行为，可能会导致刑事责任的追究。

法律法规依据

《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定：未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

法律后果

无证生产制剂的法律后果非常严重。根据 《食品安全法》 第一百二十二条，未取得食品生产经营许可从事食品生产经营活动，或者未取得食品添加剂生产许可从事食品添加剂生产活动的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂以及用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款。

实际案例

一个典型的例子是 青岛中医“假药”案 ，侯元祥一家四口因自制销售“抗癌1号”等中药制剂，被一审法院以生产、销售假药罪，判处12年有期徒刑并处罚金1200万元。这起案件中，侯元祥等人在未取得药品生产和销售许可的情况下，销售自称抗癌的药物，最终被认定为假药。

无生产许可证生产制剂是一种严重的违法行为，可能会导致刑事责任的追究。相关企业和个人应该遵守相关法律法规，确保药品生产、经营的合法性。对于那些已经从事无证生产的单位和个人，应该尽快停止违法行为，并积极解决历史遗留问题，以免承担更加严厉的法律责任。同时，公众也应该提高警惕，选择正规渠道购买药品，以保障自身健康权益。