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泰州器械经营许可证

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2024-08-01 09:21:49

  • 点击数

    761

内容摘要:以下是关于泰州市医疗器械经营许可证的相关信息:医疗器械经营许可证概述医疗器械经营许可证是指从事医疗器械经营活动的企业必须取得的合法...

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以下是关于泰州市医疗器械经营许可证的相关信息:

医疗器械经营许可证概述

医疗器械经营许可证是指从事医疗器械经营活动的企业必须取得的合法证件。根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》以及《医疗器械经营企业许可证管理办法》等相关规定,企业在取得医疗器械经营许可证之前,需要经过严格的审核和验收。

泰州市医疗器械经营许可证的申请条件及流程

  1. 申请条件

    • 企业应当具备与所经营医疗器械相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。

    • 具有与所经营医疗器械相适应的经营场所和库房。

    • 具有与所经营医疗器械相适应的质量管理制度。

    • 具备与所经营医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力。

  2. 申请流程

    • 提交申请:企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交医疗器械经营许可证申请。

    • 现场检查:食品药品监督管理部门对企业进行现场检查验收,确保企业符合相关验收标准。

    • 公示:通过现场检查验收的企业,将在相关政府网站上进行公示,接受社会监督。

    • 颁发证书:公示期满无异议的,食品药品监督管理部门将颁发医疗器械经营许可证。

泰州市医疗器械经营许可证的公示信息

根据最新的公示信息(2024年1月),以下是部分获得医疗器械经营许可证的企业及其相关信息:

  1. 京东大药房泰州连锁有限公司泰州第二人民医院店

    • 注册地址:泰州市姜堰区罗塘街道嘉中名苑3号楼振兴南路26号 - 法定代表人:王一婷 - 企业负责人:蔡君玲 - 质量负责人:吴珍明 - 经营范围:2002版零售:Ⅲ类医疗器械;2017版零售:Ⅲ类医疗器械
  2. 泰州市平民大药房有限公司罡扬二店

    • 注册地址:泰州市海陵区罡杨镇罡杨村 - 经营范围:2002版零售:6815注射穿刺器械、6825医用高频仪器设备、6840体外诊断试剂、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6866个人消费用医用高分子材料及制品;2017版零售:09、14、18、6840体外诊断试剂(不需冷链运输、贮存)
  3. 江苏万顺医疗器械有限公司

    • 注册地址:泰州市海陵区海陵工业园区梅兰东路93-2号7幢三层 - 经营范围:2002版批发:6801、6802、6803、6804、6805、6807、6808、6809、6810、6813、6815、6816、6821、6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6831、6832、6833、6840体外诊断试剂除外、6841、6845、6846、6854、6856、6858、6863、6864、6865、6866、6870、6877;2017版批发:01、02、03、04、05、06、07、08、09、10、12、13、14、16、17、18、21、22

相关政策法规

  1. 《中华人民共和国行政许可法》:规定了医疗器械经营许可证的申请、审查、决定和监督程序。

  2. 《医疗器械监督管理条例》:明确了医疗器械的分类管理、生产经营要求以及监督管理措施。

  3. 《医疗器械经营企业许可证管理办法》:具体规定了医疗器械经营企业许可证的申请条件、审批程序、监督管理等内容。

泰州市医疗器械经营许可证的申请和管理严格按照国家相关法律法规执行,旨在保障医疗器械的安全性和有效性。企业应在取得医疗器械经营许可证后,严格遵守相关质量管理规范,确保经营活动的合法性和合规性。如果您有任何疑问或需要进一步了解相关信息,建议您咨询当地食品药品监督管理部门或访问相关政府网站。

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