全部服务
好顺佳集团
2024-08-01 09:19:39
2294
各类资质· 许可证· 备案办理
无资质、有风险、早办理、早安心，企业资质就是一把保护伞。好顺佳十年资质许可办理经验，办理不成功不收费！ 点击咨询
口罩生产需要的资质
生产医用口罩需要具备一系列严格的资质和条件。营业范围需具备相关医用口罩的生产及销售资格。生产企业必须具备医疗器械生产许可证、医疗器械注册证，并符合相应的国家标准或行业标准，例如GB19083-2010、YY0469-2011等。还需要具备10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。
劳保口罩的生产要求相对宽松，但仍需满足一定的条件。营业范围需具备劳保口罩生产及销售资格，并需取得工业品生产许可证和LA认证，以及国标GB2626-2006/2019的检测报告。
日常防护口罩的生产要求最为宽松。只需确保经营范围涉及日常防护口罩生产销售，并取得对应标准的合格检测报告，如国标GB/T32610-2016。
医用灭菌口罩的生产需要特别的资质。这类口罩属于医疗器械产品，通常被划分为第二类或第三类产品，具体分类取决于其安全性和有效性。生产此类口罩需要医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证。具有灭菌、抑菌和抗病毒成分的医用口罩按第三类医疗器械管理，相关企业必须按照相关规定向国家局申请注册，获得医疗器械注册证书后方可生产和销售。
办理口罩质检报告的具体流程包括以下几个步骤：
申请受理：申请人向认证机构提出申请，认证机构发出受理通知和收费通知。申请人付费后，填写付款凭证。
资料审查：产品认证工程师对申请进行单元划分。若需要进行样品测试，工程师向申请人发送送样通知和付费通知。
样品接收：检测机构对收取的样品进行验收，填写样品验收报告。认证机构确认申请人相关费用付清后，发出正式受理通知和检测任务书。
样品检测：企业送试验样品和技术资料，了解试验进度，并在出现不合格项时进行及时整改。
质检报告证书领取：完成所有测试后，企业可以领取质检报告证书。
口罩的生产工艺流程主要包括以下几个步骤：
布料上线：将准备好的口罩布料放上生产机器，使其叠合在一起，保证通气阻力不过大，并保证符合标准的过滤效率。
裁鼻梁夹：对口罩进行裁剪并配置鼻梁夹，以便使口罩与鼻子之间贴合得更好。
折叠压合：口罩经过机器逐渐变窄，并归拢出“折叠结构”，使其拉开后仍有空间，然后进行压合，使口罩表面更加平整。
通过以上步骤，可以生产出符合标准的口罩，保障消费者的健康和安全。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
< 上一篇：口罩生产许可证申请
下一篇：口罩的生产许可证和注册证 >
浏览更多不如直接提问99%用户选择
您的申请我们已经收到！
专属顾问会尽快与您联系，请保持电话畅通！
相关标签：
