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2024-08-01 09:19:10
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各类资质· 许可证· 备案办理
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医疗器械许可证分为三类，其中一类医疗器械许可证可直接办理，二类医疗器械许可证需要备案办理，三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用，办理时需要申请人提供器械的产品证书，以及经营场地的证明。
办理营业执照：向工商行政管理部门申请营业执照。
办理医疗器械经营许可证：提交医疗器械经营许可证申办资料到相关部门，进行资料形式审查和正式受理。
现场审评：相关部门进行行政审核和现场审评。
行政决定：如果审评通过，相关部门将依法作出准予许可的书面决定，并在10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》。
企业营业执照复印件。
企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明。
企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图。
房屋租赁合同。
所经营的器械的产品证书以及目录。
企业经营质量管理制度。
其他证明材料。
需要有3名相关人员的备案信息，且3个名关人员必须要持有证书。
所在场地必须要有相关的安全证明。
如果有什么不了解的，可以评论私聊，或许可以获得解答。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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