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2024-07-31 08:53:10
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各类资质· 许可证· 备案办理
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抗原检测销售需要资质吗
抗原检测销售确实需要相应的资质。具体而言，销售新冠病毒抗原检测试剂的企业需要具备以下资质和条件：
需要办理的资质
《医疗器械经营许可证》：
经营范围须包括：第三类医疗器械经营。
经营范围须包括：2002年分类目录：6840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）；2017年分类目录6840体外诊断试剂。
《药品经营许可证》：
《互联网药品信息服务资格证》：
其他相关资质- 药店零售新冠病毒抗原检测试剂盒，经营范围须包括：一、二、三类医疗器械零售（三类按《医疗器械经营许可证》所列项目经营）。
快速办理方法
入驻第三方医疗器械园区：
委托专业机构办理：
注意事项
储存条件：
网络销售要求：
销售新冠病毒抗原检测试剂的企业必须具备相应的资质和条件，包括《医疗器械经营许可证》、《药品经营许可证》以及《互联网药品信息服务资格证》等。企业还需要具备相应的储存条件，并从合法渠道采购产品。通过委托专业机构或入驻第三方医疗器械园区，可以帮助企业快速办理所需的资质和许可证。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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