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2024-07-31 08:52:18
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妇产医院核酸检测资质
湖北省妇幼保健院光谷院区在2020年2月23日获得了独立核酸检测资质。这一天，该院区接到了湖北省卫健委《关于增加第七批核酸检测单位的通知》，明确表示从即日起，该院区可以正式开展包括核酸检测在内的50余个检验项目，具备了独立进行核酸检测的能力和资质。
在硬件方面，该院区按照生物安全二级实验室建设标准，对原有房间进行隔断改造，合理设置了试剂准备区、样本制备区、扩增区等功能区，并配备了生物安全柜、全自动核酸提取仪、PCR扩增仪等先进大型仪器。该院区还加大了核酸检测试剂和耗材的储备，使安全防护级别达到了三级标准，并具备了开展“三大常规”、生化和免疫检验、细菌培养、核酸检测等重要检验能力。
在软件方面，该院区依据专业科学编组，将从部队抽组的专业人员统编为生化免疫组、临检体液组、核酸检测组、微生物组等小组，指定各组负责人，密切协同配合，提高检验质效。检验科主任谢志雄表示，科室已经通过了武汉市卫健委和湖北省临床检验中心专家组核酸检测的核查验收，可以立即投入对新冠肺炎患者样本病毒核酸的检验工作。
北京妇产医院在2020年7月1日正式投入使用分子病理PCR实验室，独立开展新冠病毒核酸检测工作。该实验室的建设是为了落实上级关于新冠肺炎疫情防控的工作要求，健全医院“及时发现、快速处置、精准管控、有效救治”的常态化防控机制，有效提升医院疫情防控检测能力。
在实验室的建设过程中，北京妇产医院的多个科室积极配合，团结协作，克服了时间紧、任务重等困难，协同建设实验室。病理科提供了实验室场地、设施和管理，产前诊断中心、检验科提供了人员和技术支持，配备了具备PCR资质人员21名，经生物安全培训后上岗。医工部和试剂采购中心完成了设备及相关试剂招标采购流程，并完成性能验证，为实验室的启用提供了保证。
实验室按照新冠核酸检测实验室要求进行了功能和格局的调整，将原产物分析区因地制宜地改造为新冠核酸检测标本制备区，布局更加合理。经过多部门近一个月的精心准备，实验室各功能区域已按照新冠病毒核酸检测要求调整完毕，可独立开展新冠病毒核酸检测工作。
核酸检测机构主要分为三类：医疗机构、疾控机构和医学检验实验室。医疗机构如医院、妇幼保健院可以提供核酸检测服务；疾控机构从国家到省到市到县都可以提供核酸检测服务；医学检验实验室则是第三方检测机构，同样可以提供核酸检测服务。
要成为核酸检测机构，必须具备以下条件：
取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构或取得《事业单位法人证书》的疾控机构。
医疗机构实验室应当符合《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》的要求。
按照规定规范开展室内质控并参加省级及以上卫生健康行政部门委托临床检验中心或其他机构组织的实验室室间质评，且最近两次质评结果合格。
具备经过卫生健康行政部门审核备案的生物安全二级或以上实验室条件。
近两年内未受行政处罚，信誉良好。
省级卫生健康行政部门根据检测时效要求规定的其他条件。
注册流程如下：
先成立一家公司，这家公司是商事主体。
以这家公司设置的医学检验实验室向市区两级卫健委申请获得《医疗机构执业许可证》。
申请获得病原微生物实验室备案(BSL-2)资质。
获得临床检验中心认可的PCR基因扩增实验室资质。
核酸检测采样人员的职责包括：
严格按照生物安全相关规定进行采样，做好生物安全防护。
严格按照采样流程采样，规范操作，遵守职业道德。
做好采样前准备，确保各种器材数量充足。
采样过程中严格执行消毒隔离规范要求。
做好标本的登记编号，保证信息准确对应。
妇产医院在新冠病毒核酸检测工作中发挥了重要作用。湖北省妇幼保健院光谷院区和北京妇产医院都通过了相关资质认证，具备了独立进行核酸检测的能力。这些医院在硬件和软件方面都做了充分的准备，确保能够高效、准确地进行核酸检测，为疫情防控工作提供了有力的支持。
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