保健卫生生产许可证

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2024-07-31 08:51:10
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内容摘要："保健卫生生产许可证"的详细信息。保健卫生生产许可证是指国家食品药品监督管理总局依据相关法律法规，对从事保健食品生产的企业所颁发的...

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"保健卫生生产许可证"的详细信息。保健卫生生产许可证是指国家食品药品监督管理总局依据相关法律法规，对从事保健食品生产的企业所颁发的许可证。以下是获取保健卫生生产许可证所需的一些基本条件和材料：

审批条件：

符合《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《保健食品管理办法》和《保健食品良好生产规范》的要求。
持有《保健食品批准证书》。
申报资料必须真实、合法、完整、规范。

需要提交的材料：

食品卫生许可证申请表。
企业概况，包括企业名称、场地、周边环境、基础设施等条件说明，生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力的详细说明（需附上生产场所场地平面布局图、生产车间设备设施平面布局图和仓储平面布局图），实验室设置及可检测项目情况（附质检场所平面布局图）。
企业人员情况，包括企业组织机构图、企业负责人及涉及产品质量的部门负责人的简历及学历、职称证书复印件，从业人员健康证明及卫生知识培训证明，企业负责人及专、兼职卫生管理员培训证明。
营业执照复印件。
如果申请人不是法定代表人或负责人本人，则需要提交《法人授权委托书》（由法人签字）及申报人身份证复印件。
省食品药品监督管理局或省级卫生行政部门的保健食品GMP审查合格证明。
生产场所的使用证明复印件（房屋/土地产权证明或者租赁协议）。
拟生产保健食品的批准证明文件（含附件）、已备案的质量标准复印件及包装标签和说明书样稿。
拟生产保健食品的配方、工艺流程图及生产工艺说明。
主要生产设备及检验仪器清单。
空气净化系统、主要生产设备及计量器具的检测、验证情况。
企业卫生管理组织和制度资料、质量保证体系及质量控制相关文件。
具备检验资质的检验机构出具的近期连续三批试生产产品的检验报告。

特殊情况：

如果存在受委托生产保健食品的情况，应提供以下额外材料：

受托方应提交的材料包括：营业执照复印件、保健食品GMP审查合格证明复印件、生产场所使用证明复印件、企业概况、企业组织机构图、负责人及涉及产品质量的部门负责人简历及学历、职称证书复印件，从业人员健康证明及卫生知识培训证明，企业负责人及专、兼职卫生管理员培训证明、空气净化系统、主要生产设备及计量器具检测、验证情况等。
委托方应提交的材料包括：营业执照复印件、产品批准证明文件、产品质量标准复印件及标签和说明书样稿、产品配方、生产工艺流程图及生产工艺说明、试生产产品的检验报告等。

请注意，因此在准备申请材料和提交申请之前，请务必咨询当地食品药品监督管理局或相关权威部门，以获取最新的政策和要求信息。