二级医疗资质包括哪些东西

内容摘要：二级医疗资质的申请与条件二级医疗资质主要包括以下几个方面：申请主体：二级医疗资质的申请应当由当事人向当地的药品监督管理部门提出。审...

各类资质· 许可证· 备案办理

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二级医疗资质的申请与条件

二级医疗资质主要包括以下几个方面：

申请主体：二级医疗资质的申请应当由当事人向当地的药品监督管理部门提出。
审批流程：药品监督管理部门会对当事人提供的材料进行审查，通过后发放二级医疗许可证。
办理条件：
- 应具备与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对面积有具体要求。
- 应有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。
- 应有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。
- 需拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

申请二级医疗资质所需材料

申请二级医疗资质需要准备以下材料：

公司执照扫描件：包括营业执照、税务登记证或其他公司营业证明文件。
企业法定代表人材料：
- 身份证：企业法定代表人的身份证明可以是护照。
企业负责人材料：
- 身份证 - 人员简历表 - 在职在岗证明 - 体检证明
质量负责人材料：
- 身份证 - 学历证书或职称证明复印件 - 人员简历表 - 在职在岗证明
- 体检证明 - 质量负责人应具备医疗器械相关专业背景（如医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等专业）。
质量管理人员材料：需要填写质量管理机构负责人、质量管理员、验收养护人员、售后服务人员等涉及经营管理质量的人员信息。
场地要求：
- 租房合同 - 房产证复印件 - 经营场地地理位置图和平面图 - 经营设施设备目录 - 拟经营第二类医疗器械清单

二级医疗服务机构的基本标准

二级医疗服务机构的基本标准包括但不限于以下几点：

医院规模：
- 病床不少于100张。
- 每床单元必备设施达到规定要求。
- 每床建筑面积不少于45平方米。
- 每床病室净使用面积不少于5平方米。
- 日平均每门诊人次占门诊建筑面积不少于3平方米。
- 病床与医院正式职工人数之比为1∶ 。
- 必须配备具有国家认定资格的卫生技术人员，卫生技术人员占全院职工总数不少于75%。
医院功能与任务：
- 提供全面、连续的医疗护理、预防保健和康复服务。
- 承担地区内的常见病、多发病和较疑难病症诊治任务，抢救急危重症，接受一级医疗卫生机构的转诊。
- 开展日常院前急救，承担灾害事故的现场急救，迅速组织配套的急救队伍接收成批病员进行院内急救。
- 与医疗相结合开展教学、科研工作，能承担基层医疗单位中各类卫生技术人员的进修、培训和本院职工的在职教育。
- 与有关部门协作指导地区内基层医疗卫生单位做好社区治疗、预防保健、康复和精神卫生等工作。