预拌粉生产许可证细则

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2024-07-29 09:13:35

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以下是关于预拌粉生产许可证细则的详细说明：

总则

第一条本细则适用于XX省内的食品预拌粉生产许可条件审查。本细则应与《食品生产许可审查通则》和《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB14881）结合使用。

第二条不得以分装方式生产食品预拌粉。

第三条本细则正文中引用的文件、标准通过引用成为本细则的内容。

许可范围

第四条实施食品生产许可证管理的食品预拌粉是指以谷物粉、乳粉、淀粉、糖等原料，添加或不添加食品添加剂（含营养强化剂），经原料预处理、配料、混合、包装等工艺制成的用于制作相应食品的产品。

第五条食品预拌粉的申证食品类别为其他食品，类别编号为3101，类别名称为其他食品，品种明细为其他食品：食品预拌粉（具体品种明细）。

生产场所核查

第六条生产场所核查按照食品预拌粉用途，参照《食品生产许可分类目录》中相应类别食品的生产许可审查细则及《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB14881）要求执行。

第七条厂房设计、内部建筑结构、人流、物流、气流、排水等应满足食品安全要求，便于清洁、操作和维护，避免污染、交叉污染、微生物孳生和虫害侵入。依其清洁程度要求一般分为清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区，不同作业区之间应有效分离或分隔。生产车间一般包括原辅料预处理车间（有该工艺的）、配料车间、混合车间、内包装车间及外包装车间等。辅助场所一般包括工器具清洗消毒间、原辅料脱包间、缓冲间、内包材消毒间、仓库等。

第九条生产场所或生产车间入口处应设置更衣室，应配置足够数量的非手动式洗手、干手及消毒设施，换鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒设施。清洁作业区入口应设置二次更衣室和洗手、干手及消毒设施，换鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒设施。

设备设施核查

第十条设备设施核查按照食品预拌粉用途，参照《食品生产许可分类目录》中相应类别食品的生产许可审查细则及《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB14881）要求执行。

第十一条企业应配备与生产能力相适应的生产设备设施。食品预拌粉生产设备一般包括：预处理设备（有该工艺的）、配料设备、混合设备、包装设备、喷码设备及其他辅助设备设施。

第十二条与原料、半成品、成品接触的设备与用具，应使用无毒、无味、抗腐蚀、不易脱落的材料制作，并应易于清洁和保养。设备、工器具等与食品接触的表面应光滑、无吸收性、易于清洁保养和消毒，在正常生产条件下不会与食品、清洁剂和消毒剂发生反应，并应保持完好无损。

第十三条生产用水的水质应符合《生活饮用水卫生标准》（GB5749）的相关要求。

第十四条供排水、送回风、CIP清洗及物料管道等应标明名称和流向。对温度有控制要求的生产过程和生产环境，应严格进行温度控制并记录。

第十五条生产加工过程产生的废弃物应使用专用设施存放，清洁作业区内的废弃物应经独立通道密闭运送。

第十六条检验设备一般应具有：分析天平、天平、干燥箱、微生物培养箱（有需要的）、无菌室或超净工作台（有需要的）、灭菌锅（有需要的）、生物显微镜（有需要的）等。

设备布局与工艺流程核查

第十七条设备布局与工艺流程核查按照食品预拌粉用途，参照《食品生产许可分类目录》中相应类别食品的生产许可审查细则及《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB14881）要求执行。工艺流程应科学合理，并符合相关规定。食品预拌粉生产工艺流程一般包括：原料验收、原料预处理（有该工艺的）、配料、混合、包装。

第十八条企业应通过危害分析方法明确影响产品质量的关键控制工序，并实施质量控制，制定操作规程。原料验收：严格执行进货查验记录制度，原辅料必须符合相应产品标准和食品安全国家标准的要求。配料：配料应实时记录并有复核，防止投料种类和数量有误。混合：应经过充分验证合理确定混合时间，必要时应采用预混工艺保证物料混合的均匀性。

第十九条企业应建立工艺规程、作业指导书等工艺文件，实际操作应与工艺文件保持一致。

人员核查

第二十条企业应加强人员管理，人员要求应符合《XX食品安全法》、《食品生产许可审查通则》及《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB14881）等相关法律法规及国家标准的规定。

管理制度审查

第二十一条企业应制定并执行食品安全管理制度。

第二十二条企业应建立进货查验记录制度，查验供应商的许可证和食品出厂检验合格证或其他合格证明，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。

第二十三条企业应建立食品添加剂使用管理制度，食品添加剂的使用应根据食品预拌粉的用途，符合《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760）关于相应类别食品的规定。

其他要求

对于糕点及其制品预拌粉的生产，还应遵循以下要求：

基本生产流程：
- 原辅料称重→配料→混合→包装。
必备的生产资源：
- 生产场所：除必须具备通则必备的生产环境外，其厂房与设施的设计应当根据产品的工艺流程进行合理布局，并便于卫生管理，便于清洁、清理、消毒。企业应具备原辅料库、生产车间、成品库等生产场所。
- 必备的生产设备：混合设备；包装设备（如封口机、包装机等）。
产品相关标准：
- 经备案有效的企业标准。
原辅材料的有关要求：
- 糕点及其制品预拌粉加工过程中所选用的原辅料应符合相应的国家标准、行业标准的规定。如加工过程中使用的原辅料为实施生产许可证管理的产品，必须选用获得生产许可证企业生产的产品。
必备的出厂检验设备：
- 分析天平；天平；干燥箱；微生物培养箱；无菌室或超净工作台；灭菌锅；生物显微镜；高温电炉或马弗炉。
检验项目：
- 菌落总数（执行标准有此项目时）；大肠菌群；食品添加剂。
抽样方法：
- 对于现场审查合格的企业，在企业的成品库内随机抽取发证检验样品。根据企业申请发证产品的种类，随机抽取1种主导产品进行发证检验。所抽样品须为同一批次保质期内的产品。