药妆品卫生许可证办理

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2024-07-29 09:12:54
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内容摘要：在此，根据《化妆品卫生监管条例》（卫生部令第3号1989年9月26日国务院批准）第五条，化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度...

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在此，

根据《化妆品卫生监管条例》（卫生部令第3号1989年9月26日国务院批准）第五条，化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发，未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位不得从事化妆品生产。

根据《化妆品监督管理条例》（国务院令第727号）第二十七条规定，从事化妆品生产活动，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，提交其符合本条例第二十六条规定条件的证明资料，并对资料的真实性负责。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对申请资料进行审核，对申请人的生产场所进行现场核查，并自受理化妆品生产许可申请之日起30个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给化妆品生产许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

再次，根据《化妆品生产经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第46号）第九条规定，申请化妆品生产许可，应当符合以下条件：(一)是依法设立的企业；(二)有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产场地，且与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；(三)有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产设施设备且布局合理，空气净化、水处理等设施设备符合规定要求；(四)有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的技术人员；(五)有与生产的化妆品品种、数量相适应，能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备；(六)有保证化妆品质量安全的管理制度。

最后，办理药妆品卫生许可证的具体流程如下：

准备相关材料：申请表、所在地市级食品药品监管局出具的转报意见、法人授权委托书及申报人身份证复印件、企业名称预先核准通知书或企业营业执照副本以及法定代表人身份证复印件、厂区总平面图、生产场地平面图、主要生产设备及检验设备清单、管理文件目录、申请产品各类、各单元中1种产品1批次的生产记录、自检报告和化妆品资质认证检测机构出具的检验报告、检验人员名单、学历或接受专业培训证书复印件、从业人员健康检查证明复印件、化妆品生产现场卫生监测报告书原件等。
提交申请：将准备好的材料提交至所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。
等待审核：省、自治区、直辖市药品监督管理部门会对申请资料进行审核，并对申请人的生产场所进行现场核查。
取得许可证：审核通过后，会颁发化妆品生产许可证。

需要注意的是，化妆品生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照《中华人民共和国行政许可法》的规定办理。此外，如果企业在经营过程中发生名称、住所、法定代表人或者负责人等变化，需在发生变化之日起30个工作日内向原发证的药品监督管理部门申请变更，并提交与变更有关的资料。

办理药妆品卫生许可证需要准备充足的材料，并确保企业符合相关规定和要求。希望以上信息能够帮助到您。