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2024-07-29 09:08:53
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《保健食品生产许可审查细则》是一部规范保健食品生产许可审查工作的法规。这部法规包含了关于保健食品生产许可审查的标准和程序，以及各级食品药品监督管理部门在审查过程中的职责划分。下面是对相关内容的详细解释：
《保健食品生产许可审查细则》明确规定了国家和省级食品药品监督管理部门在审查过程中的职责。国家食品药品监督管理总局负责制定审查标准和程序，指导省级食品药品监督管理部门开展审查工作。而省级食品药品监督管理部门则负责制定审查流程，并组织实施本行政区域内的保健食品生产许可审查。
这部法规明确了技术审查和行政审批的分工，以确保审查工作的公平公正。技术审查部门负责组织保健食品生产许可的书面审查和现场核查等技术审查工作，而日常监管部门负责选派观察员参与现场核查。
此外，《保健食品生产许可审查细则》还规定了申请保健食品生产许可所需提交的材料，包括《营业执照》、保健食品注册证明文件或备案证明、申请生产的保健食品品种明细等。对于新开办保健食品生产企业或新增生产剂型的情况，申请人可以委托生产的方式提交相关证明文件。而对于申请保健食品原料提取物和复配营养素生产许可的情况，申请人需提交保健食品注册证明文件或备案证明，以及相应的生产工艺、质量标准等材料。
最后，这部法规强调了审查工作的规范有序，要求遵循统一颁发保健食品生产企业《食品生产许可证》、科学高效原则和公平公正原则。这些原则将有助于保障审查工作的规范性和公正性，确保保健食品的质量安全。
《保健食品生产许可审查细则》是一部全面规范保健食品生产许可审查工作的法规，对于保障消费者健康权益具有重要意义。希望以上内容能对您有所帮助。
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