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2024-07-27 09:16:56
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各类资质· 许可证· 备案办理
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医疗器械经营许可证申请表是医疗器械经营企业必须具备的证件。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案（2）。
在填写医疗器械经营许可证申请表时，需要注意以下几点：
根据医疗器械的风险程度，经营许可证申请分为三类，包括第一类、第二类和第三类。第一类风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，如创可贴、手动病床、医用冰袋等。第二类具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，如避孕套、体温计、血压计等。第三类具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，如输液器、注射器、隐形眼镜等（1）。
为了方便您的使用，华军软件园提供了医疗器械经营许可证申请表的免费下载，您可以根据需要自行下载并编辑修改内容样式（2）。
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