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兽药生产许可证的申办审批程序

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2024-07-26 10:26:05

  • 点击数

    5789

内容摘要:兽药生产许可证的申办审批程序兽药生产许可证的申办审批程序是一个规范化的过程,涉及到多个环节和要求。1. 准备阶段在申请兽药生产许可...

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兽药生产许可证的申办审批程序

兽药生产许可证的申办审批程序是一个规范化的过程,涉及到多个环节和要求。

1. 准备阶段

在申请兽药生产许可证之前,企业需要准备好相关的材料和证明文件。这包括但不限于:

  • 提交《兽药生产许可证申请表》一式两份- 提交《兽药GMP证书》(复印件)- 如果是在兽药生产许可证有效期内变更企业名称或企业法定代表人,还需提交变更后的企业法人营业执照(复印件)

2. 材料受理与审查

接下来,将进行材料的受理与审查。农业部行政审批综合办公室会接收并审查申请人递交的《兽药生产许可证申请表》及其相关材料。如果材料齐全,将会被受理。农业部兽医局会根据国家有关规定对申请材料进行审查。

3. 办理批件

经过审查后,农业部兽医局会根据审查意见提出审批方案,报经部长审批后办理批件。整个过程的承诺时限为40个工作日。

4. 验收与发放许可证

需要对兽药生产企业进行验收。如果是生产兽用生物制品的企业,则由农业部组织验收。合格后,市兽医药政管理办公室会发给《兽药生产许可证》。

注意事项

  • 新建、有效期满换发及改扩建的,需提供额外的材料,如工商管理机构出具的企业名称预先核准通知书、《兽药GMP申请资料审核表》等。

  • 需要兽药GMP检查验收事项的,还需要提交《兽药GMP检查验收申请表》和其他书面和电子文档申报资料。

  • 变更企业法定代表人的,还需提交变更后的企业法人营业执照(复印件);变更企业名称的,还需提交《兽药GMP证书》和兽药产品批准文号批件原件。

以上就是兽药生产许可证的申办审批程序的具体步骤。请注意,具体的办理流程可能会随着法律法规的变化而有所调整,因此在申请过程中,最好及时关注相关政策更新,并咨询专业人士获取最准确的信息。

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