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药品生产许可证需要几个人员

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2024-07-25 09:32:47

  • 点击数

    4248

内容摘要:药品生产许可证所需人员数量药品生产许可证的办理涉及到多个方面的条件和要求,这些要求不仅包括了具体的人员资质,还包括了硬件设施、场地...

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药品生产许可证所需人员数量

药品生产许可证的办理涉及到多个方面的条件和要求,这些要求不仅包括了具体的人员资质,还包括了硬件设施、场地条件、质量管理体系等。

法定代表人、企业负责人

  • 法定代表人:作为企业的最高管理者,需要具备相关的资质和条件,通常是企业的主要负责人之一。

  • 企业负责人:同样需要具备相关的资质和条件,包括但不限于学历、职称等。

生产管理负责人(生产负责人)

  • 生产负责人:负责企业的日常生产管理工作,需要具备相关的技术和管理能力。

质量管理负责人(质量负责人)

  • 质量负责人:负责企业的质量管理工作,确保药品的质量符合相关规定和标准,需要具备相关的质量和法规知识。

执业药师

  • 执业药师:在零售企业中,至少需要配备2名及以上执业药师以上职称的药学技术人员;在批发企业中,则至少需要配备5名执业药师人员。

技术人员和工人

  • 技术人员:需要具有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求。

  • 技术工人:从事药品生产的企业,应当具备依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。

其他人员

  • 除了上述提到的主要负责人和技术人员之外,企业还需要配备其他工作人员,包括但不限于行政人员、销售人员、维护人员等。

药品生产许可证的办理不仅仅涉及到少数几个人员,而是一个涉及到整个企业管理体系的大课题。每个岗位的人员都需要具备相应的资质和能力,以确保企业的生产和质量管理符合国家标准和要求。同时,企业还需要建立健全的质量管理体系,确保药品的质量安全。

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