生产许可证如何更改名字

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2024-07-25 09:32:20
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内容摘要：生产许可证更改名字的流程生产许可证的名字更改涉及到的具体流程可能会因产品类型和所在地区而有所不同。1. 确认变更需求需要确认生产许...

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生产许可证更改名字的流程

生产许可证的名字更改涉及到的具体流程可能会因产品类型和所在地区而有所不同。

1. 确认变更需求

需要确认生产许可证的名字更改是否属于需要重新办理的范畴。根据《食品生产许可管理办法》（国家市场监管总局令第24号），如果生产者名称、设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的市场监督管理部门提出变更申请。如果不是上述情形，且生产条件发生变化，不再符合食品生产要求，则可能需要重新办理许可手续。

2. 准备申请材料

准备完整的申请材料是变更生产许可证名字的关键。通常情况下，需要提交的材料包括：

《药品生产许可证变更申请表》一式三份和按照国家食品药品监督管理局食药监安函61号文件规定，符合《药品生产许可证管理系统》要求的电子文档一份。
工商行政管理部门出具的企业名称变更核准通知书和变更的《营业执照》副本复印件。
企业上级主管部门的更名（或转制）批复文件或公司董事会全体成员签字的决议。
涉及资产或股本转让的应有有关部门的批复文件或公司董事会（股东大会或职工代表大会）全体成员签字的决议和资产转让（或兼并）协议。
新任法定代表人履历表及学历证明复印件；企业上级部门任命文件或公司董事会全体成员签字的决议。
有关部门对街（路）门牌号核准文件复印件。
新建厂（车间）的基本情况、生产场地、周边环境、基础设施、等条件说明以及投资规模等情况说明。
企业组织机构的设置和变更情况；与变更相关的部门负责人简历，学历和职称证书；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高级、中级、初级技术人员的比例等情况表。
新建厂（车间）址的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图；新建厂（车间）工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人物流及空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图；拟生产范围的剂型、品种、质量标准及依据；拟生产剂型及品种工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目；空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况；生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况；新增主要设备及检验仪器目录；变更生产地址还需提供有关部门对新厂址街（路）门牌号核准文件复印件。
新建厂（车间）的生产场地、生产设施、设备、仓库房屋的产权或使用权证明；国家、省食品药品监督管理部门依法要求提供的其他资料。