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2024-07-24 09:03:11
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各类资质· 许可证· 备案办理
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在杭州申请生产许可证，你需要遵循一定的流程和准备相应的材料。
《医疗器械生产企业开办申请表》：原件，并包含委托书及被委托人身份证复印件，以及申请材料真实性的保证声明。
营业执照复印件；- 申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件；
法定代表人、企业负责人身份证明复印件 和企业负责人任命文件的复印件；- 生产、质量和技术部门负责人的身份、学历、职称证明复印件和公作简历（复印件）；- 拟生产产品范围、品种和相关产品简介：产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；- 生产场地的证明文件：有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件，一般包含房屋产权证明或租赁协议及出租方房产证明复印件、厂区总平面图、主要生产车间平面图；- 主要生产设备和检验仪器清单：原件；- 质量手册和程序文件：原件；- 工艺流程图：原件；- 生产企业自查表：原件；- 其他证明资料。
填写《生产许可证申请表》一式四份，并报质量技术监督局业务科。
提供企业法人营业执照、例行（型式）试验报告、环保、卫生证明等相关资料。
质量技术监督局业务科对申请资料进行初审合格后，将申请资料报质量技术监督局质量科，由市局统一安排初审和检查。
市局初审通过后将申请材料报省质量技术监督局。
省质量技术监督局受理企业的申请材料后，在7个工作日内对符合申报条件的企业发放《生产许可证受理通知书》。
请注意，具体的申请流程和要求可能会根据当地的法规和政策有所不同。因此，建议你联系杭州市的相关政府部门或专业机构，获取最准确、最新的信息。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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