奥利司他药品生产许可证

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2024-07-24 09:02:03
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内容摘要：奥利司他是一种用于治疗肥胖或体重超重患者的药物，其生产许可证的变更和颁发是药品监督管理部门对药品生产企业的一种重要监管措施。以下是...

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奥利司他是一种用于治疗肥胖或体重超重患者的药物，其生产许可证的变更和颁发是药品监督管理部门对药品生产企业的一种重要监管措施。以下是关于奥利司他药品生产许可证的相关信息：

在2022年1月16日，华森制药发布公告称，公司已收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（许可证编号：渝20150018），此次主要涉及奥利司他胶囊（国药准字：H20103180）的生产场地变更。具体变更是将奥利司他胶囊的生产场地变更为重庆市荣昌区工业园区一车间胶囊剂生产线和重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间硬胶囊剂生产线。这次变更有利于产品的规模化生产，形成规模化效应，从而更好地满足市场需求。

在2023年2月19日，华森制药再次发布公告，称公司已收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，此次变更主要涉及委托生产。具体变更是委托方为重庆希韦医药科技有限公司，生产场地为重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间硬胶囊剂生产线，受托品种为奥利司他胶囊（60mg）和奥利司他胶囊（120mg），受托有效期至2025年11月9日。这次变更同样是为了提升产能利用率，提升产品的规模化生产，形成规模化效应，进而更好地满足市场需求。

这些变更和颁发药品生产许可证的行为，不仅体现了药品监管部门对药品生产企业的严格监管，也表明了华森制药在药品生产方面的实力和能力。通过这些变更，华森制药可以更好地进行奥利司他胶囊的生产，提高产品质量和产量，从而更好地服务于广大患者。

奥利司他药品生产许可证的变更和颁发，是药品监管部门对药品生产企业的一种重要监管措施，也是保障药品质量和安全的重要手段。华森制药通过这些变更，进一步提升了公司的生产能力和服务水平，为广大的患者提供了更优质的药品和服务。