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2024-07-24 09:01:52
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各类资质· 许可证· 备案办理
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嘉兴地区的医疗器械许可证相关信息主要包括医疗器械经营许可证的申请、办理流程、以及相关企业的许可证信息。
申请条件:开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
有效期:《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
申请材料:人员要求、设施与设备等相关文件。
办理流程:工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。
麦欧医疗科技(嘉兴)有限公司:该公司于2023年08月25日提出的《医疗器械经营许可证》开办行政许可申请,经审查符合法定条件和标准,被准予许可。其企业名称为麦欧医疗科技(嘉兴)有限公司,注册地址为浙江省嘉兴市经济技术开发区昌盛南路36号14幢402-2室,法定代表人为王筝。
嘉兴索德医疗器械有限公司:该公司的经营范围包括第三类医疗器械:6826物理治疗及康复设备的销售,以及第一类医疗器械、健身器材的销售。
嘉兴市禾泽医疗器械有限公司:该公司于2023年09月04日提出的《医疗器械经营许可证》变更(需现场检查)行政许可申请,经审查符合法定条件和标准,其许可内容包括经营范围的变更。
办理流程:提出申请、审查评估、公众参与、批准或许可。
卫生许可批件:与饮用水接触的主要材料的卫生安全证明为卫生许可批件复印件或由省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的检验报告原件。
产品名称:涉水产品的名称必须符合《卫生部健康相关产品命名规定》。
具体的申请和办理流程可能还需要进一步咨询当地的药品监督管理部门。
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