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2024-07-23 10:20:28
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各类资质· 许可证· 备案办理
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在办理该许可证时,需要提交一系列资料,包括公司的营业执照复印件、法人身份证复印件及毕业证复印件、公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件、质量管理人员和售后人员的身份证明和学历证明复印件、办公场所和仓库的房产证、租赁合同和房东的身份证复印件等。此外,还需要提供所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章。
值得注意的是,《医疗器械经营许可证》和《第二类医疗器械经营备案凭证》中的“经营范围”属于许可事项或者备案事项,其核定有固有的程序,范围确定有国家统一的标准,全国范围内应具有权威、统一和准确性。在实际工作中,各省市对经营范围的核定可能会有所不同,因此,在办理许可证时,建议咨询当地的相关政府部门。
最后提醒,《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》载明的经营场所从事经营活动的情况,因此,在选择合作伙伴时,请务必核实相关企业的资质和经营情况,确保产品安全、有效。
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