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2024-07-23 10:20:12
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生产特殊化妆品许可证的办理流程是一个严格按照特定规则进行的过程，
在申请特殊化妆品生产许可证之前，企业需要准备好一系列的资料和条件：
a. 法人营业执照
企业必须持有工商行政管理部门核发的营业执照，并且企业的法人名称、经营范围与所持营业执照一致，执照的经营范围必须包括企业申请的特殊化妆品的生产。
b. 技术和人员配备
企业必须有一支保证产品质量和进行正常生产的技术人员、熟练技术工人和计量、检验队伍。
c. 生产标准和技术文件
企业必须具有生产特殊化妆品的标准和符合规定的技术文件、管理文件，包括工艺文件、作业指导书、检验规程、管理制度等。
d. 生产条件和生产体系
企业的生产条件和生产体系必须符合全国工业产品生产许可证办公室制定的《特殊化妆品生产企业质量体系审查办法》的规定。
当企业准备好上述资料和条件后，可以向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，提交其符合上面条件的证明资料，并对资料的真实性负责：
a. 提交申请
企业需提交《全国工业产品生产许可证申请书》一式四份，以及工商行政部门核发的企业营业执照复印件一份，《化妆品卫生许可证》复印件一份。
b. 受理程序
省市质量技术监督局对上报的申请材料进行审查，对不符合要求的申请立即退回企业重新填写。无论其性质和隶属关系如何，凡企业有独立的营业执照，都可单独申请生产许可证。
企业在规定的时间内将申请材料报送所在省市质量技术监督局后，省市质量技术监督局会对上报的申请材料进行审查。如果申请材料齐全、符合法定形式的，则决定予以受理，并派遣化妆品生产许可检查组进行现场审查：
a. 现场审查
经过化妆品生产许可检查组现场审查后，根据审查情况，作出准予许可或不予行政许可的决定。
b. 许可决定
根据申请人选择的送达方式，送达《化妆品生产许可证》、许可决定书等，相关许可信息在国家药监局“化妆品生产许可信息管理系统”予以公示。
企业在取得特殊化妆品生产许可证后，还需要定期维持和更新许可证的状态，包括在企业名称、地址等基本信息发生变化时进行变更：
a. 变更产品名称或SPF值
如果需要变更产品名称或SPF值等标识，应提供相应的检验报告，并提供变更后的产品设计包装。
b. 变更生产企业
若发生实际生产企业变更的情况，需要提供委托加工协议书等相关证明文件。
通过上述流程，企业可以系统地了解和准备生产特殊化妆品许可证的申请过程。请注意，具体的办理条件和流程可能会随着相关部门的规定和政策变化而有所调整，因此建议企业在申请前及时查阅最新的相关信息和要求。
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