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化妆品生产资质

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2024-07-23 10:18:01

  • 点击数

    5142

内容摘要：化妆品生产资质概述化妆品生产资质是指企业为了合法生产化妆品，需要向药品监督管理部门申请并获取的一种许可证。这种资质的取得并非易事，...

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化妆品生产资质概述

化妆品生产资质是指企业为了合法生产化妆品，需要向药品监督管理部门申请并获取的一种许可证。这种资质的取得并非易事，需要满足一系列的条件，并提交相关的材料。以下是关于化妆品生产资质的一些详细信息。

办理化妆品生产许可证的步骤和条件

1. 申请条件根据相关法规，申请化妆品生产许可证的企业应满足以下条件：

  • 是依法设立的企业；- 有与生产的化妆品相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备；- 有与生产的化妆品相适应的技术人员；- 有能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备；- 有保证化妆品质量安全的管理制度。

2. 提交的材料申请化妆品生产许可证需要提交的材料包括但不限于以下内容：

  • 化妆品生产许可证申请表；- 工商营业执照复印件；- 生产区总平面图及生产车间、检验部门、仓库的建筑平面图；- 设备配置图；- 法定代表人身份证明复印件；- 企业质量管理相关文件，至少应包括质量责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理、设施设备管理、生产过程及质量控制、产品检验及留样制度、质量事故处置等；- 工艺流程简述及简图；- 生产环境条件符合需求的检测报告。

3. 注意事项企业在申请化妆品生产许可证时，需要注意以下几点：

  • 如果要在化妆品许可证上带※，写上满足儿童化妆品生产资质的话，要求灌装间，清洁容器储存间空气洁净度达到30万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件。

  • 企业在申请前，应到现场实地查看，确保符合所有的申请条件。

  • 如果企业在此之前存在重大产品质量事故、严重违法违规行为或者因违反有关法律法规受到行政处罚的情况，则不予以核发化妆品生产许可证。

化妆品生产许可证的管理和更换

1. 委托生产管理对于采取委托生产方式组织生产化妆品的企业，需要确保委托双方都具有合法资质。委托方应当是所生产化妆品的注册人或者备案人，而受托生产企业则应当是持有有效化妆品生产许可证的企业，并在其生产许可范围内接受委托。

2. 新版化妆品生产许可证的更换根据相关规定，具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件的企业，应在新版化妆品生产许可证生产许可项目中特别标注。即使在更换新版许可证之前未能完成标注，只要符合《化妆品生产质量管理规范》要求、具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件，不影响产品正常生产销售。

化妆品生产资质的取得和管理工作对于企业来说是一项重要的任务，需要严格遵守相关的法规和规定。

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