饮片药品生产许可证办理流程

内容摘要：饮片药品生产许可证办理流程主要包括以下几个步骤：确认申办条件在申请药品生产许可证之前，需要确认自己是否符合申办条件。这包括但不限于...

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主要包括以下几个步骤：

确认申办条件

在申请药品生产许可证之前，需要确认自己是否符合申办条件。这包括但不限于：拥有保证所经营药品质量的规章制度、具备一定数量的药师以上职称的药学技术人员、企业法定代表人或者企业负责人具备执业药师资格、满足特定的营业场所和仓库面积要求、具备独立的计算机管理信息系统等。

准备完整的申请资料是办理药品生产许可证的关键。一般来说，需要提交的资料包括：企业法人营业执照原件、企业法定代表人和负责人身份证原件、学历证明原件、执业药师人员名单及证件、房屋所有权或租赁证明、守法证明等。如果申请的是B证，还需要提供更多的信息，如拟委托生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据等。

向经营所在地的省级食品药品监督管理局提出申请。这是整个流程中的正式开始阶段，需要确保所有的准备工作都已经就绪。

提出申请后，按照职能部门的要求提交已经准备好的所有材料。受理部门会对提交的资料进行初审，如果资料不齐全，还需要进行补交。

受理部门会对提交的资料进行审核，查验资料的真实性，并对资质进行实质审查。审核周期一般为30个工作日。

如果提交的资料成功通过了职能部门的审核，相关职能部门会按照要求给申请人发放资质材料，也就是药品生产许可证。需要注意的是，《药品经营许可证》有效期为5年，有效期届满需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。

中药饮片包装必须印有或贴有标签，标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》，应当遵守药品生产质量管理规范，须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材（购进未实施审批管理的中药材除外），并应尽量固定药材产地。
毒性中药材的饮片必须实行“专人、专库（柜）、专账、专用衡器”，“双人双锁”保管。

以上就是关于饮片药品生产许可证办理流程的相关信息。请注意，具体的办理流程可能会根据不同地区的要求有所不同，所以在办理时最好能咨询当地的相关部门或寻求专业人士的帮助。