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2024-07-19 08:54:51
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生产许可证现场评审细则是确保生产企业符合相关法规和标准的重要环节。以下是对生产许可证现场评审细则的详细说明：
一、评审准备1. 评审员任务分工：评审组长根据评审员的专业情况，负责填写评审员任务分工项，并上传至ZAPP（生产许可证评审系统）的任务分配栏。评审组长需明确评审员的任务分工、时间要求、评审要点，并强调现场评审的工作纪律。
二、首次会议1. 会议人员：参加会议的人员包括评审员、观察员和企业代表（如企业主要负责人、质量安全总监、生产负责人等）。
三、实地核查1. 核查依据：评审员按照《工业产品生产许可证实施细则通则》和对应产品生产许可证实施细则，以及相关法律法规、管理规定开展实地核查工作。
核查方式：评审员根据任务分工，对照对应产品生产许可证实施细则，结合企业现场提供的软件资料和硬件设施，逐项逐条进行实地核查，做好记录。评审员可以通过现场观察、现场提问、现场验证、操作考核、查阅记录、调阅资料、拍照等活动进行评审。
记录要求：每一个评审项目所包含的每一项评审内容应填写完整、规范、准确。必要时，应上传含有评审信息的现场拍摄照片。对判为不符合项的，需填写详细的不符合事实。所有上传照片应当真实、清晰，能够充分反映评审现场实际情况。
四、1. ：评审员根据任务分工，完成各自评审任务，明确各单项评审内容和判定，提交至评审组长。评审组召开内部交流会议，汇总评审意见，讨论并确认不符合事实，并与企业的主要负责人就现场评审情况进行沟通及确认。
五、评审后续1. 报告提交：评审组应向评审机构提交现场评审工作报告、评审记录及其相关见证材料，并对其真实性负责。
通过严格的现场评审细则，确保生产企业的各项指标符合国家相关法规和标准，保障产品质量和安全。
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