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2024-07-19 08:54:12
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各类资质· 许可证· 备案办理
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卖抗原的资质怎么办
卖抗原检测试剂盒需要具备以下主要资质：
《营业执照》：经营范围须包括一、二、三类医疗器械零售（三类按《医疗器械经营许可证》所列项目经营）。
《医疗器械经营许可证》：经营范围须包括2002年分类目录：6840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）；2017年分类目录6840体外诊断试剂。
其他相关零售资质：如《药品经营许可证》、《医疗器械经营备案凭证》、《食品经营许可证》等。
没有基础的企业，可以申请《医疗器械经营许可证》。由专业机构指导企业的软硬件配置，编写体系文件，递交申请资料，帮助企业快速办理《医疗器械经营许可证》，最快1个月。
已经有《药品经营许可证》或者《医疗器械经营许可证》的企业，可以由专业机构指导如何申请特批，快速获取销售试剂盒的资质。
申请《互联网药品信息服务资格证》：
：具备合法的生产资质和质量合格证明。
产品标识：产品必须有中文厂名、中文厂址、电话、许可证号、产品标志、生产日期、中文产品说明书等信息，缺少这些信息的产品视为不合格产品，不得在市场上销售。
通过以上步骤和注意事项，企业可以合法、快速地获得卖抗原检测试剂盒所需的资质。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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