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天津生产许可证怎么办理,天津生产许可证怎么办理手续

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2024-07-16 09:23:17

  • 点击数

    3110

内容摘要:天津生产许可证办理流程在天津办理生产许可证,申请阶段准备申请表:企业需填写《医疗器械生产企业开办申请表》,包括委托书及被委托人身份证复印件,以及申请材...

各类资质· 许可证· 备案办理

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天津生产许可证办理流程

在天津办理生产许可证,

申请阶段

  1. 准备申请表:企业需填写《医疗器械生产企业开办申请表》,包括委托书及被委托人身份证复印件,以及申请材料真实性的保证声明。

  2. 提供营业执照:提交营业执照复印件。

  3. 产品注册证和技术要求:提供所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件。

  4. 法定代表人和企业负责人的身份证明:提供法定代表人、企业负责人身份证明复印件以及企业负责人任命文件的复印件。

  5. 生产、质量和技术部门负责人:提供生产、质量和技术部门负责人的身份、学历、职称证明和工作简历复印件。

  6. 拟生产产品范围和简介:提供拟生产产品范围、品种和相关产品简介。

  7. 生产场地证明:提供生产场地的证明文件,包括房屋产权证明或租赁协议及出租方房产证明复印件、厂区总平面图、主要生产车间平面图。

  8. 主要生产设备和检验仪器清单:提交主要生产设备和检验仪器清单原件。

  9. 质量手册和程序文件:提交质量手册和程序文件原件。

  10. 工艺流程图:提供工艺流程图原件。

  11. 生产企业自查表:提交生产企业自查表原件。

  12. 其他证明资料:根据具体情况准备其他相关证明资料。

受理阶段

  • 省质量技术监督局受理企业的申请材料后,应在7个工作日内对符合申报条件的企业发放《生产许可证受理通知书》。

现场审查阶段

  • 省级质量技术监督局或审查部负责组织企业生产条件审查和封样的,应在受理申请后的规定时间内组织对生产条件进行审查并现场抽封样品。

样品检验阶段

  • 申请取证企业应当在封样15日内将样品送达指定的检验机构。检验机构收到样品后,应当按照实施细则规定的标准和要求进行检验,并应当在规定的期限内完成检验工作。

审批发证阶段

  • 全国许可证办公室自接到各省级质量技术监督局、审查部汇总的符合发证条件的企业名单和有关材料之日起1个月内完成审定。经审定,符合发证条件的,由国家质检总局颁发生产许可证;不符合发证条件的,将上报材料退回有关省级质量技术监督局或者审查部并告知企业。

注意事项

  • 办理生产许可证的过程中,如果遇到任何疑问,可以联系相关部门或者专业的代办公司获取帮助。

  • 所有提供的材料需确保真实有效,以便顺利通过审核。

以上就是天津生产许可证的办理流程,希望对您有所帮助。

提示 办理资质许可,所属行业不同,详情会有所差异,为了精准快速的解决您的问题,建议您向专业的顾问说明详细情况,1对1解决您的实际问题。
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