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赛升药业药品生产许可证

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2024-07-15 08:46:08

  • 点击数

    2798

内容摘要:赛升药业药品生产许可证变更情况赛升药业作为一家从事注射针剂的研发、生产及销售的公司,其药品生产许可证的变更反映了公司生产设施的调整、产品种类的丰富以及...

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赛升药业药品生产许可证变更情况

赛升药业作为一家从事注射针剂的研发、生产及销售的公司,其药品生产许可证的变更反映了公司生产设施的调整、产品种类的丰富以及生产质量管理的提升等方面。以下是赛升药业药品生产许可证变更的具体情况:

变更一:子公司君元药业生产许可证变更

赛升药业的子公司沈阳君元药业有限公司近日获得了辽宁省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。本次变更涉及将强肾片的生产场地由沈阳市东陵区凌云街103巷6号变更为沈阳市浑南区麦子屯603号9号楼,22号楼,其他内容不变。

变更二:赛升药业子公司生产地址变更

除了君元药业之外,赛升药业还有其他子公司也进行了生产地址的变更。例如,哈西奈德溶液、消伤痛搽剂和复方醋酸氟轻松酊的生产地址由沈阳市浑南新区(暨沈阳国家高新技术产业开发区)古城子甲-66号变更为沈阳市浑南区麦子屯603号9号楼,22号楼。

变更三:增加生产范围和生产线

赛升药业在北京市北京经济技术开发区凉水河二街乙2号院地址项下增加了生产范围、车间、生产线,包括冻干粉针剂(冻干粉针剂生产车间:D2线)、小容量注射剂(非最终灭菌)(小容量注射剂生产车间:X1线、X2线)。同时,注射用纤溶酶、纤溶酶注射液及脱氧核苷酸钠注射液增加生产场地。

变更四:受托生产信息增加

赛升药业的子公司北京赛而生物药业有限公司近日获得了北京市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》,其中增加了受托生产信息,委托生产企业为长春博奥生化药业有限公司,受托生产品种包括阿替洛尔片等多种药品。

影响分析

这些变更对于赛升药业来说,从短期来看可能不会对业绩产生重大影响,但从长远来看,有助于优化生产结构,丰富产品品种,更好地满足市场需求,从而对公司未来的稳健发展起到积极的推动作用。

风险提示

尽管上述变更带来了诸多积极影响,但医药产品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响,因此投资者在决策时应注意投资风险。

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