全部服务
好顺佳集团
2024-07-13 10:17:58
451
各类资质· 许可证· 备案办理
无资质、有风险、早办理、早安心，企业资质就是一把保护伞。好顺佳十年资质许可办理经验，办理不成功不收费！ 点击咨询
根据《好顺佳财税人民共和国药品管理法》（2019年第二次修订）第四十一条规定，从事药品生产活动应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。
药品生产许可证的变更主要涉及企业负责人、生产范围和生产地址。当企业需要变更生产范围或生产地址时，应按照《药品生产监督管理办法》第五条规定，提交涉及变更内容的有关材料，并报经所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审查决定。此外，企业负责人变更、生产地址的文字性改变也属于许可事项变更。
对于登记事项变更，主要包括企业法定代表人、企业注册地址变更和企业类型变更。这些变更事项需要按照相关规定进行申请和审批。
在申请过程中，企业需注意提交完整的申请材料，以便药品监督管理部门进行审查。审查过程包括是否符合《药品管理法》《药品生产监督管理办法》的要求、是否满足生产范围及品种的需要、是否符合《药品生产质量管理规范》的标准等。审查通过后，企业需按照规定缴纳相关费用，并等待制证送达。
最后，提醒企业在变更药品生产许可证时，务必确保所有变更事项均符合法律法规要求，以免给企业带来不必要的麻烦。同时，在整个变更过程中，企业可以咨询相关部门以获取更多详细信息和指导。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
< 上一篇：药品生产许可证分类码zab
下一篇：药品生产许可证注销要几天 >
浏览更多不如直接提问99%用户选择
您的申请我们已经收到！
专属顾问会尽快与您联系，请保持电话畅通！
相关标签：
