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生产许可证登记事项

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2024-07-13 10:17:31

  • 点击数

    1140

内容摘要:生产许可证登记事项生产许可证的登记事项变更通常指的是企业在生产过程中的一些重要信息发生变化时,需要对生产许可证上的相关信息进行变更。这些变更可能包括企...

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生产许可证登记事项

生产许可证的登记事项变更通常指的是企业在生产过程中的一些重要信息发生变化时,需要对生产许可证上的相关信息进行变更。这些变更可能包括企业的名称、法人的负责人、住所、生产地址等。

变更流程

  1. 受理 申请材料齐全、符合形式审查要求,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,予以受理。

  2. 审查 受理中心受理的材料,将按照规定的程序送交进行资料实质性审查和现场检查验收,审查应在30日内完成。

  3. 决定 现场检查验收合格的,经公示无异议后,在5日内做出是否许可的决定。

  4. 颁证 自行政许可决定做出之日起10日内,受理中心将行政许可决定送达申请人。

注意事项

  • 变更内容:明确了许可证变更的办理时限等。

  • 不予变更:省级药品监管部门应当书面说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

  • 有效期届满发证:许可证有效期届满,需要继续生产药品的,应当在有效期届满前六个月,向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。

具体变更类型

  • 法定代表人和企业负责人变更- 注册地址和生产地址变更- 生产范围变更- 除上述变更以外的其他事项变更

以上信息提供了关于生产许可证登记事项变更的基本流程和注意事项,具体情况可能会根据不同的产品和地区的相关规定有所不同。企业在办理变更时,应该详细了解并遵守当地的法规和要求。

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