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2024-07-13 10:16:06
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办理生产许可证是一项重要的行政手续，尤其对于在深圳市宝安区的企业来说，确保生产和经营的合法性和规范性至关重要。以下是关于在宝安区申请办理生产许可证的详细流程和注意事项。
一、申请生产许可证的基本流程
准备申请材料：
填写《生产许可证申请表》一式四份，并提交至当地质量技术监督局业务科。
提供企业法人营业执照、例行（型式）试验报告、环保卫生证明等相关资料。
业务科会对所有资料进行初审，初审合格后将申请资料报质量技术监督局质量科，由市局统一安排初审和检查。
受理：
现场审查：
省级质量技术监督局在受理申请后2个月内组织对生产条件进行审查并现场抽封样品。
审查部在收到省级质量技术监督局报送材料之日起45日内完成企业生产条件抽查和材料汇总，并将合格企业名单和相关材料报送全国许可证办公室。
样品检验：
申请取证企业需在封样15日内将样品送达指定的检验机构。
检验机构按照实施细则规定的标准和要求进行检验，并在规定的期限内完成检验工作。
汇总、审定、发证：
全国许可证办公室自接到各省级质量技术监督局、审查部汇总的符合发证条件的企业名单和有关材料之日起1个月内完成审定。
符合发证条件的，由国家质检总局颁发生产许可证；不符合发证条件的，将上报材料退回有关省级质量技术监督局或者审查部并告知企业。
后处理：
对于不符合发证条件的企业，省级质量技术监督局会发出《生产许可证审查不合格通知书》，并收回《生产许可证受理通知书》。
企业自接到《生产许可证审查不合格通知书》之日起，应当进行认真整改，2个月后方可再次提出取证申请。
二、医疗器械生产许可证的特殊要求
对于在宝安区办理医疗器械生产许可证的企业，需要注意以下几点：
分类管理：
开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。
审批流程：
医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。
申请资料繁多，审批过程相当麻烦，全过程包括法规服务、标准服务和技术服务。
技术服务：
三、烟草生产许可证的办理条件及流程
办理条件：
办公场地要求：办公性质、租赁凭证、租赁合同、40㎡以上、大厦消防验收证明、300㎡以上提供二次消防、平面图。
经营范围：按照《危险化学品目录》选取所经营品种。
危化品仓储运输：仓库合同、包含所存储品种、仓储方营业执照、运输合同、运输方营业执照。
办理流程：
四、食品生产许可证的办理步骤
提交食品生产许可证申请。
对申请材料进行核查。
判定是否需要进行现场核查。
确定核查的内容。
建立核查组。
实行现场核查。
上报材料。
五、常见问题解答
问：申请生产许可证需要哪些基本条件？ - 答：申请生产许可证的基本条件包括：具有营业执照，经营范围覆盖申报的产品；具备相应技术人员和生产条件；符合国家产业政策的规定等。
问：如果企业未能通过生产许可证的审核，是否有补救措施？ - 答：企业若未通过审核，可在接到《生产许可证审查不合格通知书》后进行整改，2个月后可再次提出取证申请。
问：医疗器械生产许可证的办理难点在哪里？ - 答：医疗器械生产许可证的办理难点在于审批过程复杂，涉及大量的法规服务、标准服务和技术服务。
通过以上详细的介绍，希望企业在申请办理生产许可证的过程中能够更加顺利，避免不必要的延误和困扰。如有更多疑问，建议咨询相关政府部门或专业服务机构。
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