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2024-07-12 08:39:38
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各类资质· 许可证· 备案办理
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生产许可证批号在药品生产中扮演着重要的角色，它是一组用于识别“批”的数字或字母加数字。根据卫生部1992年颁布的《药品生产质量管理规范》（GMP）第七十六条规定，这一组批号可以用于追溯和审查该批药品的生产历史。
具体来说，通过生产批号和相应的生产记录，（如原料批号、制造者等）、药品形成过程的历史（如片剂的制粒、压片、分装等）；在药品形成成品后，根据销售记录，可以追溯药品的市场去向；药品进入市场后的质量状况；在需要的时候可以控制。
药品批号还包含了丰富的信息，有助于判断药品的新鲜程度和保质期。例如，药品批号的前两位数字代表药品生产许可证编号，这一编号由国家药品监督管理局颁发，是药品生产企业合法生产药品的凭证。接着，第四位数字代表生产年份，第五位和第六位数字表示生产月份，第七位数字代表生产日期，与生产月份一起构成了完整的生产日期信息。
生产许可证批号不仅是识别药品批次的重要工具，还是追踪药品质量、保障公众健康的重要手段。
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