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2024-07-11 09:52:46
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各类资质· 许可证· 备案办理
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药品生产许可证是由国家食品药品监督管理总局统一印制，是从事药品生产活动的企业必须经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取得的重要证书。这个许可证对于确保药品的质量和安全起到了关键的作用。具体来说，它应当载明如下重要信息：
许可证编号：这是许可证的唯一标识，用于追踪和查询具体的许可证发放情况。
分类码：根据药品的种类和风险等级，将药品生产企业分为不同的类别。
企业名称：指出具体的药品生产企业的名称。
法定代表人：指出该企业的法定代表人物。
企业负责人：负责企业日常运营和管理的人员。
质量负责人：负责企业药品质量的人员。
注册地址：企业的注册地点。
生产地址：企业的实际生产地点。
生产范围：指明企业被允许生产的药品种类和范围。
发证机关：发放许可证的上级主管部门。
签发人：发放许可证的具体工作人员。
发证日期：许可证的发放日期。
有效期至：许可证的有效期限，到期后需要重新审查或续期。
日常监管机构：负责对企业进行日常监督和管理的部门。
日常监管人员：负责日常监督和管理的具体人员。
从事药品生产活动的企业还需要严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求，并建立药品质量保证体系，履行药品上市放行责任。原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产，确保生产过程持续符合法定要求。如果《药品生产许可证》到期、变更、重新审查发证、补发的，或者药品委托生产批件到期的，原委托生产应当终止，需要继续委托生产的，应当按照相关规定办理。
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