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生产许可证归药监局

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2024-07-04 14:17:08

  • 点击数

    664

内容摘要:药品生产许可证的颁发部门药品生产许可证是由国家食品药品监督管理局统一审核发证的,这是根据中国的法律规定进行的。药品生产许可证的颁发属于行政许可的行为,...

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药品生产许可证的颁发部门

药品生产许可证是由国家食品药品监督管理局统一审核发证的,这是根据中国的法律规定进行的。药品生产许可证的颁发属于行政许可的行为,而不是行政处罚、行政复议或行政强制。这种许可是为了确保药品在生产过程中的安全、有效性和质量可控性。

药品生产许可证的办理流程

办理药品生产许可证的流程主要包括以下几个步骤:

  1. 准备基础资料:企业需要准备好相关的资质证明、技术人员资格证明、厂房设施资料等。

  2. 提交申请:将准备好的资料提交给国家食品药品监督管理局或者省级药品监督管理部门。

  3. 审核发证:相关部门会对提交的资料进行审核,符合要求的将会发放药品生产许可证。

  4. 有效期管理:药品生产许可证的有效期为5年,企业在有效期届满前6个月需要申请换发新的许可证。

药品生产许可证的办理机构

除了直接前往国家食品药品监督管理局或省级药品监督管理部门办理外,还可以选择委托专业的第三方机构代办药品生产许可证。这些机构可以提供一站式服务,帮助企业快速解决问题,并且通常具有较高的通过率。

药品生产许可证是由国家食品药品监督管理局或省级药品监督管理部门颁发的,办理流程包括准备资料、提交申请、审核发证和有效期管理。企业和个人可以通过自行办理或委托专业机构代办的方式来获取药品生产许可证。

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