全部服务
好顺佳集团
2024-07-04 14:16:25
775
各类资质· 许可证· 备案办理
无资质、有风险、早办理、早安心，企业资质就是一把保护伞。好顺佳十年资质许可办理经验，办理不成功不收费！ 点击咨询
根据《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》的规定，从事药品生产活动，应当依法取得药品生产许可证。以下是详细的申领条件：
必须具备具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。这些人员包括企业的法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人及其他相关人员，他们应当符合《药品管理法》和《疫苗管理法》规定的条件。
需要具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。这包括企业的场地、周边环境、基础设施、设备等条件，以及必要的生产和质量管理设施。
必须具备能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。同时，需要具有保证药品质量的规章制度，并且这些规章制度应当符合药品生产质量管理规范的要求。
如果企业从事疫苗生产活动，除了上述基本条件外，还应当具备适度规模和足够的产能储备，具有保证生物安全的制度和设施、设备，以及符合疾病预防、控制需要的条件。
企业在申请药品生产许可证时，需要提交一系列的材料，包括但不限于《药品生产许可证申请表》，企业的基本情况，拟办企业的基本情况，组织机构图，法定代表人、企业负责人的简历、学历、职称证书复印件，以及其他相关的证明文件。
以上就是药品生产许可证的申领条件，希望对您有所帮助。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
< 上一篇：养殖畜禽生产许可证
下一篇：高埗经营食品许可证办理 >
浏览更多不如直接提问99%用户选择
您的申请我们已经收到！
专属顾问会尽快与您联系，请保持电话畅通！
相关标签：
