国有企业成都注册分公司

好顺佳集团

2022-05-31 09:29:23

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内容摘要：董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并依法对内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并...

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董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并依法对内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

成都源东生物制药有限公司(以下简称“公司”)最近取得了国家药品监督管理局(以下简称“国家药品监督管理局”)批准颁发的《药品注册证书》，现公布相关信息如下:

一、药品基本情况

品名:注射用丙戊酸钠浓缩液

注射剂型:

规格:3ML:(C8H15NaO2);10ml:(根据C8H15NaO2)

注册分类:化学药品类

有效期:18个月

上市授权委托方:成都远东生物制药有限公司

生产企业:成都源东生物制药有限公司

药品注册标准号:YBH04552022

验收号:CYHS2100138国家;CYHS2100139国家

证书号码2022: 2022 s00376; s00377

证书号码:2022 s00376; 2022 s00377

药品批准文号:国家药品批准文号H20223265;国家药品批准字H20223266

批准结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，核准注册，并发给药品注册证。质量标准、说明书、标签及生产工艺应按附件规定执行。药品生产企业应当符合药品生产质量控制标准的要求，方可生产、销售药品。

药物的其他信息

丙戊酸钠一种可注射的丙戊酸钠浓缩溶液，主要是丙戊酸钠，用于治疗癫痫以及成人和儿童暂时无法使用的口服剂型的替代根据许多权威的建议包括ILAE指南和共识,研究设计院等,丙戊酸钠钠注射浓溶液是一个典型的广谱抗癫痫药,和的一线药物是多种类型的癫痫和癫痫综合征,还有的优势快速吸收和快速的效果。

Desitin Arzneimittel GmbH，原研究丙戊酸钠注射液浓缩液的公司，于1996年10月在德国上市。原研产品尚未在中国上市，目前为国家医疗保险B类产品。国家食品药品监督管理局官网显示，国内已有福安药业、惠宇药业、源东生物等7家公司批准生产同一品种。此外，2021年丙戊酸钠注射液在中国公立样本医院的数据销售额约为1亿元。

2021年1月28日，公司向国家食品药品监督管理局提交的注射浓缩液丙戊酸钠注册申请被受理。截至目前，公司已投入约1万元进行产品研发。

3对公司的影响和风险提示

已注册的丙戊酸钠注射液浓缩液归类为3类化学药物，按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求进行审核批准。经批准后，视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用丙戊酸钠浓缩液获批上市，标志着该公司具备了在国内市场销售该药物的资格，对公司业务发展产生了一定的积极影响。

已注册的丙戊酸钠注射液浓缩液属于3类化学药品，按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求批准仿制药质量与疗效一致性评价。注射用丙戊酸钠浓缩液获批上市，标志着该公司具备了在国内市场销售该药物的资格，对公司业务发展产生了一定的积极影响。

由于该产品尚未销售，不会对公司近期业绩产生重大影响。同时，受未来政策变化、市场需求、同类型药品的市场竞争等因素影响，本产品未来销量不确定，请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此宣布。

成都远东生物制药有限公司

董事会

2022年5月6日

(证券时报)

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成都分公司注册为国有企业

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铜川东风建材有限公司联系方式18823719231统一社会信用代码:91610218823719231A组织机构代码:77699948-0经营状况:生存公司类型:有限责任公司成立日期:-09-07法定代表人:周大志注册资本:3000万元经营期限:-09-07至2017-09-06登记机关:铜川工商所属行业:非金属矿产品企业地址:铜川市王毅区信义北路2号经营范围:水泥、水泥熟料生产、销售(以上经营范围涉及国家有特殊特许经营规定从其规定)

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你好!查证:铜川东风建材有限公司谢谢你！

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铜川中润实业有限公司注册编号:610218823719231组织机构代码:06482094-8经营状况:存续公司类型:有限责任公司(自然人投资或控股)成立日期:2013-03-21法定代表人:希越注册资本:2000万营业期限:2013-03-21至2063-03-21登记机关:铜川市工商行政管理局日期:2014-07-21行业:零售行业名称:铜川市华润实业有限公司地址:经营范围:经销建材、工矿产品、机电产品、碳素;防水保温材料、油漆、五金水暖管道批发零售及水暖安装工程;经济林的种植、土特产的初加工;销售;农业、林业、畜牧业发展研究;观光农业、生态农业开发;园艺及园林绿化项目;物业管理;室内外装饰工程及装饰材料配送;土木建筑工程;机械设备租赁。(以上经营范围如涉及国家特殊特许经营规定，按有关规定执行)(对需要依法审批的项目，经有关部门批准后方可开展经营活动)

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铜川中润实业有限公司

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铜川市耀州区鑫源建材有限公司统一社会信用代码:9161018823719231XH组织机构代码:77经营状况:现有公司类型:有限责任公司(自然人独资)成立日期:04-04法定代表人:宋勇注册资本:9000万元营业期限:04-04至不定期登记机关:铜川市工商行政管理局耀州分局签发日期:行业:特种设备制造企业地址:耀州区孙园镇孙园村经营范围:水泥生产销售。(依法须经批准的项目，经有关部门批准后方可开展经营活动)

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铜川东森机械制造有限公司联系方式18823719231统一社会信用代码:916102018823719231组织机构代码:08823946-1经营状况:存续公司类型:有限责任公司(自然人投资或控制)成立日期:2013-12-26法定代表人:崔健注册资本:营业时间:2013-12-26 - 2023-12-24登记机关:铜川市工商行政管理局新区分局签发日期:地址:陕西省铜川市南工业园迎源路8号经营范围:汽车零部件研发、生产、销售;重型车辆销售。(依法须经批准的项目，经有关部门批准后方可开展经营活动)

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铜川新区汇荣酒店有限公司联系电话:18823719231注册号码:610218823719231经营状况:存续公司类型:有限责任公司公司(自然人投资或控股)成立日期:2014-10-21法定代表人:蔡少华注册资本:5000万元营业时间:2014-10-21至204410-19登记机关:铜川工商行政管理局新区分局出具日期:地址:经营范围:住宿服务(依法需审批的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)

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铜川新区汇荣酒店有限公司