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2022-05-27 17:36:40
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制定“三张清单”，仪陇县市场监管局推进在用药械精准监管
为全面提升医疗机构在用药械监管效能，近日，南充市仪陇县市场监管局制定“三张清单”，推进在用药械精准监管。
建立底数清晰的设备清单
要求77家乡级以上医疗机构对在用药械再次进行全面摸排，从设备基本信息、检验检测信息、管理人员信息等方面，对在用药械逐一登记造册，交辖区市监所存档备查，筑牢医疗器械使用安全追溯网。
明确责任清单，部门密切配合
督促各医疗机构健全质量管理机构，配齐质量管理人员，建立覆盖质量管理全过程的质量管理制度和相关记录。定期校准/检定医疗机构在用的超声诊断仪、心电图机等医用计量器具。联合县卫健局、县医保局加强药械安全监测，定期开展监测数据分析，快速妥善处置风险信号，及时回应公众关切。
列出风险清单，让监管有的放矢
定期开展风险研判，及时收集监督检查、产品抽检、不良事件监测、投诉举报、案件查处等多维度信息，量化识别风险点，根据医疗器械产品风险程度形成重点监管目录和风险清单，完善分类监管措施。将生命支持、急救、灭菌、大型医用设备、疫情防控医疗器械等高风险对象列为专项检查、飞行检查、跟踪检查的重点对象。
下一步，该局将紧密结合当前医疗器械监管新形势，学习借鉴其他单位监管新举措，努力展现在用药械精准监管新作为。（蔡雨瑶）
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