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2022-04-29 11:26:16
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在京经营第三类医疗器械的企业还应提供下列材料:
1. 营业执照和组织机构代码证复印件
2. 申请人生产的医疗器械注册证书及产品技术要求复印件
3.企业法定代表人及负责人复印件
4、生产、质量、技术负责人的身份、学历、职称复印件
5. 生产管理人员、质量检验人员学历、职称表
6、生产现场有特殊生产环境要求的认证文件，应向工厂提交环境认证文件复印件
7. 主要生产设备及检验设备目录
8. 质量手册和程序文件，工艺流程图，操作工授权书
9、其他
第三类医疗器械企业的营业场所和库房有一定的面积要求。
经营场地面积要求:第三类企业的营业场所面积应不少于60平方米(不少于30平方米的一个品种,不少于20平方米的医疗设备面积药店),和业务站点区域的诊断试剂企业应当不少于100平方米。
仓库面积要求:
(1)经营10类及以下不小于40平方米的;
(2)经营10-20类，不少于60平方米;
(3)经营面积在20平方米以上，不少于80平方米;
(四)连锁企业总部不小于80平方米;
(五)诊断试剂仓库不得低于60平方米，冷库容积不得低于20立方米;
专业从事医疗器械软件或医疗磁共振、医用x射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医疗设备的企业和零售企业不需要仓库。
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北京注册医疗器械公司三家
产品名称:北京三级医疗器械公司注册流程移动版https://www.haoshunjia.com/医疗器械公司注册，正规医疗器械公司转让自己的医疗器械公司转让现有医疗器械公司转让注册的三种医疗器械，医疗器械和三类医疗器械的医疗器械许可证机械牌照更换、医疗设备三类牌照更换医疗设备类牌照、医疗设备类牌照隐形眼镜类牌照、医疗设备类牌照诊断试剂类牌照、医疗设备类牌照医疗设备类牌照、医疗器械三类医疗器械，三类医疗器械应当在哪里办理许可证。在指定的时间向工商局提交申请材料。设立登记核准通知书的收到。领取营业执照时间:预约营业当天:携带批准设立登记通知书、身份证原件，到工商局领取营业执照原件、复印件。获得营业执照。营业时间:1-2个工作日:凭营业执照，公安局指定点盖章:公司章、财务章、合同章、法定代表人章、发票章;至此，公司登记完毕。二类医疗器械的申请流程:申请人应当向有关部门提交申请材料;2 .有关部门受理申请人的申请;3 .实地考察，产品审核;(五)办理医疗器械二级许可证;二类医疗器械许可证。医疗器械公司转移北京医疗器械公司转移一级医疗器械公司转移二级医疗器械公司转移北京三级医疗器械公司注册流程PDF说明下载
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