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2022-04-29 09:26:56
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北京市医疗器械公司注册、北京市第三类医疗器械公司注册、北京市第二类医疗器械备案、北京市医疗器械网备案。
代办医疗器械经营许可证的新办、变更、增设、换发有效期。
代办第二类医疗器械经营备案凭证的新办、变更、增办、补办
代办《医疗器械入网经营备案》的新办、变更、补办
医疗器械价格昂贵，需要妥善维护和储存。为更好地保障医疗器械库房日常有序管理和入库数据准确，特制定《医疗器械库房管理制度》。
1.储存的医疗器械外观质量、包装质量应完好无损，数量准确，账货相符。
2.医疗器械应根据其温度、湿度要求存放于相应区域。
3.保管员每日2次（上午10:00和下午3:00）做好医疗器械存放区温湿度监测记录。发现温湿度超过规定范围的，应当立即采取控制措施并记录，温湿度记录应当妥善保存。
4.存放的医疗器械应当按用途存放，按照医疗器械批号、生产日期依次堆放。
5.保管员每季度对储存的医疗器械包装质量和外观质量进行一次全面检查，发现问题及时处理。
6.仓库保管员对下列情况应酌情增加巡查次数，一般每月一次
（一）存放时间较长的医疗器械。
（二）距有效期（近有效期）半年的医疗器械。
（三）发现质量问题的医疗器械相邻批号的医疗器械。
7.医疗器械在使用前应进行检查，发现下列情况时不得再次使用。
（1）包装标签模糊不清或脱落。
（二）医疗器械已过期。
8.保管员要做好仓库的清洁工作。仓库内不得存放与医疗器械无关的物品，并保持清洁卫生。
9.储存医疗器械的设备（如冰箱）要经常检查、清洁、擦拭，使设备整齐、干净、安全，处于良好的工作状态。
10.有资质的企业应参与大型医用设备的维修保养，并保存相应的维修保养记录，以备检查。
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