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2025-04-18 09:49:32
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在开始注册马来西亚医药公司之前，您需要进行一系列的准备工作，以确保流程顺利进行。
对于境外制造商，选择一个在马来西亚注册的代理人是非常重要的。代理将协助您完成注册过程中的各种手续。
申请人通过其代理人将准备好的申请材料提交给马来西亚卫生部下属的医疗器械管理局（MDA）。
在某些情况下，MDA可能会要求进行现场检查，以验证申请人的实际情况。如果产品属于较高风险类别，可能需要通过第三方机构CAB（Conformity Assessment Body）执行符合性评价。
一旦申请通过评估和审核，MDA将颁发医疗器械注册证，允许申请人在马来西亚市场上合法销售和使用产品。
注册证的有效期为五年，这意味着制造商需要在五年后重新申请注册，以确保产品继续符合监管要求。
保持与MDA的沟通，确保产品信息和质量管理体系的持续更新和改进，是维持注册状态的关键。
通过以上步骤和注意事项，您可以有效地完成马来西亚医药公司的注册过程，为您的业务在马来西亚市场的成功开展打下坚实的基础。
注册不同行业的公司/个体户，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的工商顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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