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如何入门药品注册公司流程,了解掌握轻松进入药品市场关键步骤

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2025-04-17 09:07:45

  • 点击数

    3452

内容摘要:一、注册药品公司的前期准备人员资质方面要有依法经过资格认定的药学技术人员,例如需要两名执业药师,其中一名为本科以上学历。有验收员、...

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一、注册药品公司的前期准备

  1. 人员资质方面
    • 要有依法经过资格认定的药学技术人员,例如需要两名执业药师,其中一名为本科以上学历。
    • 有验收员、养护员、保管员各一人,并持GSP上岗证,业务人员需持购销员证。
    • 法人必须为大专以上学历。
  2. 场地设施方面
    • 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。仓库面积要有500平米,其中冷库不小于3平米,阴凉库不少于110平方米,并且要有必要的养护室仪器,包括成药和中药养护仪器。
  3. 公司制度与资金方面
    • 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员,具有保证所经营药品质量的规章制度。
    • 注册资金不少于50万元。

二、注册药品公司的基本流程

  1. 名称核准
    • 拟定公司名称1 - 5个,递交《名称(变更)预先核准申请书》、投资人身份证、备用名称若干及相关材料,等待名称核准结果。
  2. 验资(如需要)
    • 根据工商局所批准的公司名称、公司注册人到银行以公司名称开设一个银行账户,并将公司的注册金存入账户,聘请会计律师事务所开具验资证明,会计事务所的收费按照比例收取(如果是法律法规规定的特定行业需实缴资本制的则需要验资)。
  3. 办理营业执照相关
    • 资料准备
      • 准备公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》;全体股东签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》;全体股东签署的公司章程;股东的主体资格证明或者自然人身份证件复印件;股东首次出资是非货币财产的,提交已办理财产权转移手续的证明文件;董事、监事和经理的任职文件及身份证件复印件;法定代表人任职文件及身份证件复印件;住所使用证明;《企业名称预先核准通知书》;法律、行政法规和国务院决定规定设立有限责任公司必须报经批准的,提交有关的批准文件或者许可证书复印件;若公司申请登记的经营范围中有食品生产项目,提交市质量监督管理局核发《食品生产许可证》复印件等材料。
    • 申请与领取
      • 到工商局办理营业执照,需要提供公司股东身份证原件以及复印件、照片、公司章程、其他表格等,此外还需要缴纳公司的成立公告费用(试公告刊载的媒体收费标准不一),法定申请材料经审查批准后,可以携带《准予变更登记通知书》原件和本人身份证件到工商行政管理机关领取《企业营业执照》。
  4. 办理公章
    • 凭营业执照,到公安局指定刻章处办理公司公章、财务章、合同章、法人代表章、发票章。
  5. 银行开户
    • 拿着营业执照和印章,去较近银行申请企业银行对公账户。
  6. 税务报道
    • 税种核定是根据公司运营情况,来核定后期需要缴纳的税种。需要去当地税务所进行(也可登陆所在省份的税务局官网,录入公司信息),带好企业营业执照、财务人员上岗证、银行代扣税协议等,只有经过相关部门的税种核定后,公司才能进行申报缴税和开票经营。

三、特殊审批相关

  1. 药品经营许可证办理(针对药品批发企业)
    • 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。在注册药品公司过程中,如果涉及药品批发业务,这是一个重要环节,不过具体办理此证所需材料还需进一步查询相关规定(可参考如广东国健医药咨询有限公司的相关资讯等)。
  2. GSP认证(药品经营企业质量管理规范认证)
    • 《药品管理法》规定,药品经营企业必须在取得药品经营许可证的一个月内向省级药监局申请GSP认证。
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