浦东药店注册公司条件
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好顺佳集团
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2024-11-15 08:57:52
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内容摘要:浦东药店注册公司条件一、基本要求根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部...
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浦东药店注册公司条件
一、基本要求
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。
二、具体条件
具有依法经过资格认定的药学技术人员:
- 药店必须配备至少一名具有药学专业技术资格的人员,负责药品的质量管理和处方审核等工作。
具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境:
具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员:
- 药店应当设立质量管理机构或者配备专职的质量管理人员,负责药品质量的日常管理和监督工作。
具有保证所经营药品质量的规章制度:
- 药店应当制定并执行药品质量管理制度,包括药品采购、验收、储存、销售等各个环节的操作规程和质量控制措施。
三、申请材料
拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历:
- 提供相关人员的学历证明和工作经历,以证明其具备相应的专业知识和管理能力。
执业药师执业证书原件、复印件:
- 提供执业药师的执业证书,以证明其具备合法的药学执业资格。
拟经营药品的范围:
- 明确列出药店计划经营的药品种类和范围,以便药品监督管理部门进行审批。
拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况:
- 提供详细的营业场所、设备、仓储设施的布置图和说明,以及周边卫生环境的情况,以确保符合药品经营的卫生要求。
四、申请流程
提交申请:
- 向公司所在地的药品监督管理部门提出筹建申请,并提交上述所需的材料。
审核:
- 药品监督管理部门对提交的申请材料进行审核,必要时进行现场核查,以确认是否符合规定的条件。
领取许可证:
- 审核通过后,药品监督管理部门将发放《药品经营许可证》,药店方可开展药品经营活动。
五、注意事项
合法合规经营:
- 药店在经营过程中必须严格遵守国家有关药品管理的法律法规,确保药品质量和安全。
定期检查:
- 药品监督管理部门将定期对药店进行监督检查,发现问题及时整改,确保药品经营的规范性和安全性。
许可证有效期:
- 《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期后需重新审查发证,确保药店持续符合经营条件。
通过以上分析,浦东药店注册公司需要满足一系列的条件和要求,以确保药品经营的安全性和规范性。希望这些信息对你有所帮助,祝你顺利注册并运营药店。

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