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注册药物销售公司条件

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2024-09-09 13:34:55

  • 点击数

    2353

内容摘要:注册药品销售公司的条件以下是注册药品销售公司所需的条件和相关信息:人员资质1. 药学技术人员:必须具备依法经过资格认定的药学技术人...

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注册药品销售公司的条件

以下是注册药品销售公司所需的条件和相关信息:

人员资质1. 药学技术人员:必须具备依法经过资格认定的药学技术人员。这通常意味着需要有执业药师资格。

  1. 学历要求:至少一名药学技术人员的学历应当不低于本科。

场所与设施1. 营业场所:必须具备与所经营药品相适应的营业场所。

  1. 设备与仓储:需要有与经营药品相适应的设备和仓储设施。

  2. 卫生环境:场所的卫生必须符合标准。

管理与制度1. 质量管理机构或人员:必须具备与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。

  1. 规章制度:需要有保证所经营药品质量的规章制度。

其他要求1. 注册资金:注册资金应当在50万元以上。

  1. 人员配置:至少需要两名执业药师,以及验收员、养护员、保管员各一人,并持有相应的上岗证。

  2. 仓库面积:仓库面积应当在500平方米及以上,其中冷库面积不小于3平方米,阴凉库不少于110平方米。

  3. 养护仪器:需要配备必要的养护室仪器,包括成药和中药养护仪器。

法规遵守1. 药品经营质量管理规范:药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。

  1. 许可证:需要取得相关的经营许可证,如药品经营许可证、医疗器械经营许可证等。

行业范围1. 经营范围:包括但不限于中成药、生化药品、化学药制剂、化学原料药、抗生素、抗生素原料药、生物制品(不含血液制品、不含疫苗)等批发;医疗器械(一类、二类、三类)的销售;进出口;预包装食品兼散装食品、乳制品(含婴幼儿配方乳粉)的批发;保健食品;消毒剂、消毒器械、卫生用品;化妆品;日用百货的批发、零售、代购代销;机电产品(含国产汽车,不含小轿车),建筑材料,装饰材料,化工产品及原料(不含管理商品),矿产品,仪器仪表,水暖器材,工矿配件,汽车及摩托车配件,橡胶及制品;经济信息咨询服务(不含金融、期货、房地产);设计、制作、代理、发布国内各类广告,软件和信息技术服务业。

相关机构1. 药品监督管理机构:包括国家食品药品监督管理局(SFDA)、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、地区、市食品药品监督管理局、县、县级市食品药品监督管理局等。

  1. 药品检验机构:包括中国药品生物制品检定所、省、自治区、直辖市食品药品检验所、地区、市食品药品检验所等。

  2. 其他相关机构:如国家药典委员会、国家食品药品监督管理局药品审评中心、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心、国家食品药品监督管理局药品评价中心、国家中药品种保护审评委员会、国家食品药品监督管理局医疗器械产品审查注册中心、国家食品药品监督管理局信息中心、国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心等。

注册药品销售公司需要满足一系列的条件,包括人员资质、场所与设施、管理与制度等方面的要求。还需要遵守相关的法律法规,取得必要的许可证和批准。希望以上信息能帮助你更好地了解注册药品销售公司的条件和流程。

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