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医用口罩公司注册流程

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2024-08-13 09:33:47

  • 点击数

    1040

内容摘要:医用口罩公司注册流程一、新注册一个医疗器械公司企业名称核定 - 操作: 确定公司类型、名字、注册资本、股东及出资比例后,在红...

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医用口罩公司注册流程

一、新注册一个医疗器械公司

  1. 企业名称核定 - 操作: 确定公司类型、名字、注册资本、股东及出资比例后,在红盾网提交。

    • 建议: 在起名时,建议将字号在“国家企业信用信息公示系统”上查询是否已经被注册,尽量保证没有重名,这样通过率会高一些。

    • 时间: 当天

  2. 注册地址 - 要求: 注册地址需要经过公安局备案,具体地址是否备案,可以在网上查询。

    • 重点: 注册医疗器械生产经营范围的公司需要10万级无尘车间。
  3. 经营范围 - 示例: 研发、生产、销售:第二类医疗器械(医用口罩、防护服、熔喷布、纱布、不可吸收外科敷料),针刺棉、无纺布、纤维棉(不含医疗器械),劳保用品、卫生用品。

  4. 法人、股东、监事信息 - 要求: 身份证照片,

  5. - 要求: 移动电话、邮箱、注册地址邮政编码。

  6. 住所面积 - 要求: 实际面积填写。

  7. 注册地址房屋所有权人 - 要求: 填写产证名字或承租方。

  8. 房屋用途 - 选项: ①办公用途。②农村自建房。③非办公用途。

  9. 租赁期限 - 要求: 一般是几年或无偿使用。

  10. 同一地址说明 - 要求: 注册地址注册了几个公司。

  11. 工商实名人脸识别 - 要求: 法人股东做人脸识别。

二、已有公司营业执照增加经营范围

  1. 所需资料

    • 营业执照正副本 - 公司变更备案申请表 - 股东会决议

      • 新章程或章程修正案

三、医疗器械备案需要的条件

  1. 企业自行联系检测机构 - 操作: 将生产的成品送检测。

  2. 产品检测合格后 - 操作: 由镇工信部门向市工信局提交申请,附企业备案资料(营业执照,产品规格,检验报告),市工信局据此向市市场监管局出具申请备案意见。

医用口罩FDA注册申请流程

  1. 咨询 - 操作: 申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料。

  2. 报价 - 操作: 根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价。

  3. 申请方确认报价 - 操作: 填写测试申请表和测试样品。

  4. 样品测试 - 操作: 测试将依照所适用的FDA标准进行。

  5. 测试完成 - 操作: 提供FDA认证报告。

注意事项

  1. FDA注册周期 - 时间: 一般为2-3周(包含FDA年金支付时间)。

    • 结果: 注册完成后立即获得Owner/Opterator Number和Listing Number,90天内FDA系统自动分配Registration Number,产品可以进入美国海关。

注册医用口罩公司需要经过多个步骤,包括新注册一个医疗器械公司、已有公司营业执照增加经营范围、医疗器械备案等。同时,如果需要出口到美国,还需要进行FDA注册。以上流程,具体操作可能会因地区和政策的不同而有所差异。建议在注册前详细咨询相关机构和专业人士。

提示 注册不同行业的公司/个体户,详情会有所差异,为了精准快速的解决您的问题,建议您向专业的工商顾问说明详细情况,1对1解决您的实际问题。
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