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2024-08-07 10:10:39
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企业负责人：企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
质检机构负责人：质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
工程技术人员：企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
产品质量检验能力：企业应具备相应的产品质量检验能力。
生产、仓储场地及环境：应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
生产设备：具有相应的生产设备。
法律法规收集：企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
根据《中华人民共和国公司法》第二十三条，设立有限责任公司，应当具备下列条件：
股东符合法定人数。
有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额。
股东共同制定公司章程。
有公司名称，建立符合有限责任公司要求的组织机构。
有公司住所。
仓库和办公室面积：仓库面积大于15平方米，办公室面积大于30平方米，并按照药监局的要求布局。
名称预先核准：带上名称预先核准申请书；投资人身份证明，注册资金、出资比例到工商查名。
办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》：带上相关材料办理。
到工商局注册。
执业药师：2名及以上的执业药师，其中的一名学历应当不低于本科。
法人学历：医药公司的法人必须要拥有大专以上的学历。
注册资金：注册资金应当在50万元以上。
验收员、养护员和保管员：要具备验收员、养护员和保管员，人数至少各1人，此外要持GSP上岗证。
仓库面积：仓库的面积应当在500平米及以上，其中分配给冷库的面积要在3平方米及以上，阴凉库应当不少于110平方米。
养护室仪器：医药公司应当配有养护室仪器，如成药养护仪器、中药养护仪器等。
公司设立登记申请书：需要公司的法人代表签署。
指定代表或者共同委托代理人的证明：需要公司的全体股东签署，此外要准备相关人员的身份证复印件。
公司章程：也需要全体股东签署。
住所使用证明。
法人、监事、股东身份证正反面复印件。
两名执业药师：其中一名本科以上。
注册资金：不少于50万元。
验收员、养护员、保管员：各一人，并持GSP上岗证。
业务人员：需持购销员证。
仓库面积：500平方米，其中冷库不小于3平方米，阴凉库不少于110平方米。
养护室仪器：有必要的养护室仪器，包括成药和中药养护仪器等。
药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。
申请设立有限责任公司应向公司登记机关提交下列文件：
公司法定代表人签署的设立登记申请书。
董事会指定代表或者共同委托代理人的证明。
公司章程。
依法设立的验资机构出具的验资证明，法律、行政法规另有规定的除外。
发起人首次出资是非货币财产的，应当在公司设立登记时提交已办理其财产权转移手续的证明文件。
发起人的主体资格证明或者自然人身份证明。
载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明。
公司法定代表人任职文件和身份证明。
企业名称预先核准通知书。
公司住所证明
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