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2022-04-09 17:36:33
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如需申请省级行政区划名称，需向原登记机关提交《智名预先核准申请书》及营业执照原件（加盖公司公章）复印件。省局提出申请，经省工商局批准后方可在公司原登记机关使用。
根据各地要求的不同，对具有省级行政区划的企业的要求也有所不同。
扩展信息：
1、《公司注册（备案）申请表》（新法人签字盖章）
2、指定代表或授权代理人证明（新法人签字盖章）
3、章程或修改章程的签字盖章
4、股东大会决议签字盖章
5、公司营业执照原件及复印件
6
, 更改报名审核表\n
7、营业执照签发备案备案表
应根据情况提交以下资料：
1、房产证和免费使用证（租赁协议）
2、法定代表人信息表（法定代表人变更）签字盖章
3、股东出资信息表（注册资本、实收资本变更）签字盖章
4、股权赠（转让）协议的赠与需提供直系亲属证明，否则需向税务机关报税
5、关系证明
6、验资报告（提交变更注册资本、减少登记、公司在报纸上刊登的减少注册资本公告的相关证明及公司债务清偿或债务担保的说明，并签字盖章）
7、经营范围变更涉及前置许可的，提交前置许可副本
8、变更涉及报批的，提交批准文件或许可证复印件签字盖章
9、新股东或发起人身份证复印件（股权转让）
（各地处理要求不同，具体以实际要求为准）
在广东省注册的公司
\n 省食品药品监督管理局。
医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记证、
联系当地工商行政管理部门和食品药品监督管理部门。
一、申请人提交的材料目录：
1号文件、3份《医疗器械生产企业许可证（开业）申请表》；
2号文件、法定代表人及企业负责??人身份证明、学历或职称证明、聘任文件复印件及简历；
工商行政管理部门出具的3号文《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》原件及复印件；
资料4、生产场地证明文件，包括房产证或租赁协议及出租人房产证复印件1份；厂区总平面图，主要生产车间布局图1份。对洁净度有要求的车间，必须标明功能用房和人流方向；
5号文件，企业生产、技术、质量部门负责人简历，学历证书或职称证书复印件1份；相关专业技术人员和技术工人登记表复印件1份；相关人员登记表1份（在申请表区下载），并注明部门和职位；技术人员比例1份；符合质量管理体系要求的内审员证书复印件1份；产品的结构、组成、原理和用途）；拟生产体外诊断试剂的，还需提供拟生产体外诊断试剂的企业名单，见附件1；
资料7、主要生产设备及检验仪器清单；
资料8号，生产质量管理规范目录，包括：
1、文件控制程序；
2、记录控制程序；
3、管理职责；
4. 设计和验证控制程序；
5、采购控制程序；
6、生产过程控制程序；
7.监测和测量控制程序；
8、产品标识和追溯控制程序；
9、生产作业环境及产品清洗控制程序
10、数据统计分析控制程序；
11、内部审计控制程序；
12、管理评审控制程序；
13、不合格品控制方案；
14、纠正和预防措施控制程序；
15、用户反馈及售后服务控制程序；
16、质量事故和不良事件报告控制程序等文件；
9号文，拟生产产品工艺流程图1份，并注明主要控制项目和控制点，包括关键和特殊工序的设备、人员和工艺参数控制说明；
资料第10条。生产过程有净化要求的，应提供省级食品药品监督管理部门认可的检测机构（如：广东省医疗器械质量监督检验所、广东省药品检验所、等）一年内环境检测报告复印件（包括：产区净化车间检测报告，万级净化菌检测室检测报告）。
无菌医疗器械的生产环境，应符合YY0033《无菌医疗器械生产规范》的要求；
如果生产体外诊断试剂的环境，应符合《体外诊断试剂生产细则（试行）》附录A的要求。
11号文 1 申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录及企业对任何虚假材料承担法律责任的承诺；
12号文，所有申请材料当负责人不是法定代表人或负责人时，企业应提交委托书副本。
13号文 已如实填写的医疗器械生产企业的设立自检表一份，如无菌或植入式医疗器械的生产，提交医疗器械自检报告等。无菌医疗器械生产或植入式医疗器械质量管理标准。 1份设备良好生产规范检查的自检报告。
例如，申领《工商营业执照》所需的材料和程序
1、申请有限公司所需材料：
（一）、公司名称预核准通知书；
(2)、公司章程
（三）、申请公司设立登记；
（四）、公司聘任通知书（董事会成员名单，三人以上）；
(5)、委托证书；
(6)、场地使用证；
（七）、董事会成员资格考试表（一式两份，在户籍所在地盖章）；
（8）、法人身份证复印件 证件及照片各两张（董事会成员身份证复印件一份，股东账簿复印件一份）);
(9)、验资报告
(10)、出资协议。
(11)、消防验收意见；
（十二）、第一次股东大会决议。
备注：在申领工商营业执照的过程中，必须办理企业的注册资本存款和验资。具体程序如下：
(1)、申请注册资本金：
1. 到银行或农村信用合作社申请存入企业注册资本的，按照主管机关出具的《企业名称核准通知书》的名称填写企业名称。工商;
2、投资人：企业章程规定的投资人；
3、注册资本金存款账户不是投资者的原始存折或账号，只有一个账户，只设置了一张存折；
4、必须在存折中添加“验资账户”；
5、存款后，营业执照复印件、企业印章、财务印章、经理身份证复印件只能取款。注册资本临时存款存折不能提取现金，资金不能转入其他单位，资金必须全部转入新设企业的结算账户。
（二）办理验资报告：
投资者需到会计师事务所办理验资报告，验资时必须携带以下材料：
1、验资账户临时存款证明一式三份；
\n2。新设立企业的存折及章程；
3、法定代表人或负责人身份证复印件；
4、投资企业营业执照复印件；
5、投资协议；
6、法人和股东必须提供近期的资产负债表。
二、《税务登记证》（含国税、地税）办理手续
(1)、所需材料：
1、个体工商户：
（一）、营业执照复印件复印件；
(2)、负责人身份证复印件；
(3)、负责人一寸大的彩色照片一张；
(4)、场地使用证明。
2. 私营和集体企业：
（一）、营业执照复印件；
(2)、负责人身份证复印件；
(3)、法人代码证书复印件；
（四）、税务登记证申请表；
(5)、场地使用证。
3、外商投资企业和外国企业：
(1)、营业执照复印件;
（二）、负责人身份证复印件；
（三）、法人代码证书复印件；
（四）、相关批准文件及企业合同、章程、可行性报告复印件等批件：
（五）、外商投资企业或港澳台侨投资企业批准证书复印件
（六）、申请税务登记证；
(7)、场地使用证明。
《组织机构代码》办理程序
组织机构：指机关、企业、事业单位、社会团体、民办非企业单位等按照有关规定设立的组织。
组织机构代码：是指根据国家代码编制规则，赋予全国各组织机构唯一不变的标识代码。
企业申请组织机构代码所需文件：
（一）企业法人营业执照或企业营业执照原件及复印件；
（二）公章；
（三）法人代表或负责人身份证复印件；
（四）负责人身份证原件及复印件。
广东省食品药品监督管理局
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