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县级医药批发公司注册条件,县级医药批发公司注册条件有哪些

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2024-07-18 08:57:36

  • 点击数

    2419

内容摘要:县级医药批发公司注册条件根据中国法律法规,开办药品批发企业必须具备一定的条件。1. 专业人员和资质执业药师:至少需要2名执业药师,...

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县级医药批发公司注册条件

根据中国法律法规,开办药品批发企业必须具备一定的条件。

1. 专业人员和资质

  • 执业药师:至少需要2名执业药师,其中一名的学历应当不低于本科。

  • 法人要求:医药公司的法人必须要拥有大专以上的学历。

2. 注册资金

  • 最低注册资金:医药公司注册的资金应当在50万元以上。

3. 场所和设施

  • 营业场所:需要具有与所经营药品相适应的营业场所。

  • 仓库面积:仓库的面积应当在500平米及以上,其中分配给冷库的面积要在3平方米及以上,阴凉库应当不少于110平方米。

4. 质量管理

  • 质量管理机构:需要具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。

  • 养护员和保管员:至少各配备1人,需要持GSP上岗证。

5. 认证和许可

  • 药品经营许可证:须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

  • GSP认证:需要申请《药品经营质量管理规范认证证书》(俗称GSP)。

6. 其他要求

  • 计算机管理系统:需要具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程。

    • 其他法规要求:企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。

需要注意的是,具体的注册条件可能会因地区和具体法规的差异而有所不同。因此,在正式注册之前,建议咨询当地的药品监督管理部门或法律专业人士,获取最新的、详细的注册指南。

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