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2022-04-09 17:08:27
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1月15日至17日，广州新规二期将改变未来保健食品研发注册、工艺、技术要求的趋势，以及美国和澳大利亚等国保健食品监管详细问答会
关于召开第二期“新动向”“监管后保健食品功能声称、功效判断、研发注册、流程、技术要求专家问答会”的通知
相关单位：
从1996年到2020年，中国保健食品行业已经走过了21个年头，国家近年来也大力倡导健康中国的理念。随着人们生活水平的不断提高，养生保健逐渐成为生活中不可缺少的一部分。 2018年，国家市场监督管理总局成立食品安全专项监督管理司。同时，原“中保办”也由两个主管部门管理。我中心作为窗口和联系机构，已在全国范围内成功举办了多届保健食品。 、特色医疗食品和功能食品等论坛培训环节，均得到了相关单位和企业的强烈反响，一致表示在会上学到了很多经验和实用技能。
原《保健食品检验评价技术规范》（2003年版）废止后，保健食品的管理动态成为国内外生产企业、研发单位、检测机构等相关单位高度关注的问题。同时，自新版《保健食品注册备案管理办法》实施以来，国家市场营销总局先后发布了《保健食品备案产品可用辅料补充目录》（一）， 《益生菌保健食品申报审查规定（征求意见稿）》。 )》、《保健食品原料目录和保健功能目录管理办法》、《特殊食品注册现场检查工作程序（暂行）（征求意见稿）》、《药品、医疗器械、保健品广告审查《食品、特殊医学用途配方食品管理办法（征求意见稿）》、《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2019年版）》、《保健食品命名指南（2019年版）》、《健康食品标签警示语指南》、《保健食品理化》卫生指标检验评价技术导则（2020年版）》、《保健食品原料细菌安全检验评价技术指导原则（2020年版）、《保健食品及原料安全毒理学检验评价技术指导原则（2020年版）》、《保健食品注册备案管理办法（2020年修订）版）》）》、《保健食品声称允许使用的非营养补充剂（2020年版）（征求意见稿）》、《保健食品功能声称解释（2020年版）（征求意见稿）》、《功能评价指南》 《保健食品原则（2020年版）（征求意见稿）》、《保健食品人群食用试验伦理审查指南（2020年版）（征求意见稿）》等相关监管标准。
为帮助各保健食品生产企业的研发注册人员深入学习相关最新政策法规，顺利引进海外优质产品，明确产品注册注册的功能要求、操作要点和产品检测难点，解决研发和应用过程中的问题。针对遇到的核心问题，全面提升产品注册申报质量和成功率，本着造福企业的初衷，我单位决定于1月15日至1月15日在广州举办第二期《后新规》 2021年17月17日“保健食品功能性声称、药效测定、研发注册、工艺、技术要求专家答疑会”，本次会议内容围绕企业痛点、难点问题以及最新法规中的法规审核规则展开.是以往培训会议的创新升级版。 ，是新规后保健食品功能声称、功能评价方法、研发注册、工艺和技术要求的“实践课”。邀请国家保健食品审评专家组组长讲课，针对新规和重点问题进行讲课，分析讲解，以现场问答讨论的形式进行深入探讨，使为参与者提供最专业、最权威的指导。单位接到通知后，将积极组织人员参加。
主办单位：北京凯盛中国食品管理咨询中心、中国食品药品科技合作中心
支持单位：SGS标准技术服务有限公司、中国检测认证集团有限公司
中卫国健（北京）技术服务有限公司
支持媒体：食品合作伙伴网络，特助网、《中国食品与营养》杂志、中国生物装备网、中国食品网
一、时间地点：
时间：2021年1月15-17日（两天上课，全天15人报名）
地点：广州（以第二轮报名通知为准）
2. 参与者：
1、国内外保健食品公司、制药公司、生物科技公司、从事保健食品研发和注册申请的研发机构人员和管理人员。
2、保健食品原料及辅料生产销售公司负责人。
3、全国各级第三方代理报关及研发机构、检验机构负责人。
三、参会费用：
会议费用：每人2500元，预付每人2200元（包括研讨会、场地、资料、咨询等）。
注：因国内外疫情影响，为保障参会代表安全，确保每位参会代表都能得到相应的会议成果，本次会议以80人为限。
4. Knowledge Easy 在线直播课程：
2、课程详情及办理事宜请咨询会务组联系人。
五、主要内容及主讲人：
1）保健食品发展趋势、研发重点及存在问题分析
1）保健食品的发展趋势
2）保健食品研发的要点和主要内容；
3）保健食品研发的基本条件和工艺流程；
4）可用于保健食品原料和新型保健食品原料；
5）产品配方的安全性和功能性研究；
6）保健食品剂型规格及工艺研究；
7）保健食品技术要求研究；
8) 注册申请材料问题分析。
讲师：国家保健食品安全审查委员会主任委员、保健食品审查专家林胜清
第五届国家卫生标准委员会委员；
中华预防医学会食品卫生理化检验专业委员会主任委员
福建省食品卫生学会理事长，享受国务院政府特殊津贴。
2）现阶段保健食品生产过程中若干问题的探讨与分析
1、保健食品产品生产过程及安全问题探讨
1）对所谓“物质基础”的理解和分析；
2）“常规工艺”是经典工艺，正确理解其内涵和意义；
3）“常规工艺”的非确认条件；
4）“提取”生产过程的评估和批准。
二、保健食品杀菌工艺探讨
1）保健食品不是“无菌制剂”——“杀菌”的含义和定位；
2）灭菌过程是保证产品质量和食品卫生的关键措施；
3）正确选择灭菌方法和筛选工艺参数。
三、两种特殊原料的生产工艺分析
1) Paecilomyces batmoth (发酵加工产品)的解体；
2）蜂王浆产品（动物产品）。
讲师：国家保健食品安全审查委员会主任委员、保健食品审查专家于六荣
国家药品审评专家，南方医科大学（原第一军医大学）中医学院教授，
主任，博士生导师，中药学研究方向。
3）保健食品新技术要求详解
1）新颁布的保健食品相关文件；
2）新发布的《保健食品理化卫生指标检验评价技术导则》（2020年版）；
3）保健食品的技术要求怎么写；
4）签名成分法验证数据的要求；
5）检验报告中应注意的问题。
讲师：吉阳，国家保健食品安全审查委员会委员，保健食品审查专家
化妆品审评专家、首席药师、特医食品审评专家
总后勤部卫生部药品器械检验所（技术要求组专家）
4）健康功能目录草案解读
1、保健功能名称
2、保健功能的定义
3、功能评价和伦理准则
4、健康功能的测试验证和技术确定
讲师：国家保健食品安全审评委员会委员、保健食品审评专家李克骥
保健食品评审专家、北京大学公共卫生学院教授、博士生导师（配方组）
中国营养学会营养专业委员会卫生部“全民健康生活方式行动”指导专家委员会副主任、体育专家组组长、营养与特殊膳食食品标准分委会委员、卫生部新资源与保健食品评审专家卫生部，《中国居民膳食指南》专家委员会委员，《保健食品标签管理相关条例》和《保健食品功能目录》主要起草专家。
六、报名咨询：
为做好会务工作，请填写《回执表》（见附件），并通过电子邮件或传真向会务组反馈。
附件一：报名回执表
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要知道的问题
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2、
指定接收帐户：
户名：北京凯盛中餐管理咨询中心
账号：0200063018823719231
开户行：中国工商银行股份有限公司北京玉泉路支行
汇款请备注注：广州保健食品会议费
是否需要展位：□是□否
1、请如实填写上表信息，以便会务组制作代表证等相关会议资料。
2. 请在寄回此确认单后3个工作日内付款。
3. 收到款项后，我们将为您开具正式会议的增值税普通发票。
4. 我们将在会议召开前一周左右向您发送第二轮注册通知。
名额有限，请尽快报名
注册不同行业的公司/个体户，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的工商顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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