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2024-07-05 08:35:05
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“青岛体外诊断试剂公司注册”，
在2017年10月15日，青岛古高生物科技有限公司获得了山东省食品药品监督管理局颁发的五项体外诊断试剂《医疗器械注册证》，包括凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、氯化钙溶液(CaCl2)。该公司成立于2015年，是青岛市“千帆计划”入库企业，主营业务为体外诊断试剂及检验设备的研发、生产与销售。
到了2020年12月8日，有关青岛市北市南代理注册体外诊断试剂医疗器械经营许可证所需资料的信息被公布，其中包括所需的营业执照副本复印件、法人身份证复印件及毕业证复印件、公司负责人的相关证件、主管检验师和质量管理人员的相关证件以及售后人员的相关证件等。
在2021年6月10日和2021年5月28日，分别有关于青岛李沧楼山和青岛黄岛地区的办理体外诊断试剂医疗器械经营许可证所需资料的信息被发布，其内容与之前提到的类似，均涉及注册所需的各种证件和材料。
综合以上信息，可以看出在近年来，青岛地区对于体外诊断试剂公司的注册和管理有着明确的规定和流程，需要注册的公司必须满足相应的法规要求，并提供完整的文件资料以获得批准。
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