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2022-04-07 16:27:25
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新规出台后，“封面牌”乱象丛生的化妆品企业该怎么办?
为了帮助您更多地了解化妆品行业的法律法规，维护自身权益，广东康信标准技术研究院对目前市场上化妆品盖板卡的混乱状况进行了一番解读。
什么是“封面卡”乱象?
所谓套证，通常是指生产后在包装上使用他人的备案号/批准号。目前，化妆品行业的“套证”现象主要存在以下两种形式。
第一，即“直接转让其他产品的备案号/批准号自用”。
通常，这类“套证”产品在外包装上也会标注备案号或批准号，但与国家食品药品监督管理局官网所标注的备案号/批准号对应的产品名称等信息是不一致的。近年来，由于“生产、经营未经登记/备案的化妆品”而受到处罚的企业，都属于这类“发证”的乱局。
此外，食品药品监督管理局在以往宣传不合格化妆品时，出现了“托管人否认生产”的现象，其实也涉及了“套证”问题。
第二种，就是把相同的配方卖给不同的企业贴一个品牌，属于打边球的“盖牌”行为。
据业内人士介绍，这是指工厂负责产品的注册，品牌方在包装上的品牌商标，“也就是说，品牌方只是一个经销商”，并且产品信息与FDA注册系统显示信息一致。这种行为容易导致“一证多标”的现象，即工厂将相同的产品配方注册，卖给不同的品牌。
为什么要设置证书生产和销售?
了解化妆品行业的人都知道，特殊用途化妆品与非特殊用途化妆品区别对待，是因为它们具有普通化妆品所没有的特殊效果，如防晒、祛斑、除臭、脱毛、染发等。因此，专用化妆品在成分配方、生产工艺、质量控制、风险评估等方面都有严格的规定，为了保证其具有相应的效果，还需要大量的前期研究和试验工作。在申请专用化妆品生产许可证时，除支付阶段外应该是费用，还要面对严格的申报流程和等待审批的时间。
康信|疗效评价报告
为了避免研发成本和研发周期、申请成本和审批时间等原因，一些企业正在考虑既低成本，又在短期内，轻松获得高效的产品。于是，集牌(无牌)现象就有了市场。
因此，有一些生产化妆品专用许可证的企业在情况下，为了利益最大化，试图吸引那些想要不费一费的公司加工合作，特别是面对许多没有专用许可证的中小企业，但看中了市场需求的巨大功效。许多工厂将消费者的态度是无知和监管当局没有精力充沛,“人们不给(报纸),政府不调查(调查)”,甚至找借口为政府和企业之间良好的关系,所以的许可证已成为一种普遍现象。
所以有专证的生产企业可以通过贴证，赚取生成成本，还可以赚取积分专证或者“使用费”。一卡多用,以满足不同企业的高和低品位的消费者团体和电子商务,日化店,超级和其他不同销售渠道的目标客户,重要的是给所有合作伙伴带来持续的财富,为什么不呢?
对于一些企业来说，通过委托加工，以较低的成本，特别是时间成本，获得成套证书产品，为其赚取利益(即专用证书产品)，实际上是通过非正常竞争，换取市场调研和发展机会。
在此背景下，越来越多的从业者选择进入化妆品专门化轨道。
化妆品注册门槛再次提高
但值得注意的是，自2021年《化妆品监督管理条例》(即《新条例》)及一系列配套新条例实施以来，化妆品注册备案门槛再次提高。
据行业资深法规介绍，“按照新法规的要求，化妆品注册备案需要提交质量安全负责人、功效评价、产品配方、安全评价报告等信息，其中任何一项，对于企业来说都是不容易的”。
广东康信标准研究所以痤疮功效评价为例，这是一款必须做人体功效评价试验的产品，其耗时较长45至60天。而这是第一次的理想情况，如果疗效评价结果不理想，则需要修改申报的副本或调整配方，然后重新检验，时间和周期都要加倍。
康信研究所功效评价实验室实验访谈现场
因此，在过去的两年里，注册的新产品数量大幅下降，特别是特殊化妆品。统计显示2021注册国内特殊化妆品3765件,同比下降的https://www.haoshunjia.com/,主要类别是消极的,如白色现货类化妆品新注册号1318,同比下降的https://www.haoshunjia.com/,防晒类新注册号577,“https://www.haoshunjia.com/;In”的增加量与去年同期相比有所减少。因为，截止到今年3月11日，在功效评价成为标准的2022年1月1日，还没有特殊化妆品的注册，而去年同期获得了933件特殊化妆品的注册。所以说现在做专用卡比较困难，盖卡现象比较泛滥。
重拳出击监管套证乱象
针对该行业套证泛滥的现象，监管机构近年来发起了重拳出击，加大了政策处罚力度，加大了违规成本。
根据《化妆品卫生监督条例”实施过去,“未经批准为特殊用途化妆品的生产数量,没收产品和违法所得,非法收入的3到5倍的罚款,并可以责令企业停止生产或撤销化妆品生产许可证。
去年1月开始实施的新规定将违法所得的处罚标准改为商品价值。根据新规定,那些生产、经营或者进口注册的特殊化妆品,“价值不超过10000元的,处以罚款50000元至150000元;如果货物价值超过10000元,罚款15到30倍价值的货物实施”。此外，严重的业务将被终身禁止，构成犯罪的将追究刑事责任。
来自《化妆品监督管理条例》
依法惩治“不生产”行为“混乱
鉴于“拒绝生产”的混乱，监管层也受到了严格监管。
2021年10月22日，国家食品药品监督管理局发布《关于进一步核实和处置国家化妆品监督抽检不合格产品的通知》。该通知强调，化妆品注册人、备案人和委托制造商否认自己生产或进口不合格产品，并经调查发现提供虚假信息或隐瞒真实情况的，将依法予以严厉处罚。
其典型例子是:今年3月初，一家化妆品有限公司被广州市白云区市监察局列入严重失信名单，并暂停生产。
据央视报道,在2021年,该公司收到了36个不合格的检验报告,防晒霜和染发膏两类32批次,但否认这些产品的生产,还有隐藏在调查的过程数据,发布虚假证明材料和其他违法行为,并禁止”,多次处罚严重违法违规行为。据悉，这是《严重违反市场监管失信清单管理办法》实施后首次公布的典型案例。
例如，化妆品公司“拒绝生产”的现象，主要是由于制造商和品牌之间的“套许可”行为。产品事故后，他们“互相指责”。
盖板卡生产销售违法吗?
无论“多证”现象是否违法，目前尚无法律禁止这种“一证多标”的行为，业内也存在争议。
首先，这套证书是申请其他产品的批准文号，即化妆品外包装上标有“化妆品专用字***”、“化妆品专用字***”这些。根据规定,药品、保健品、化妆品、等,是一个批准文号对应一个产品,每个特殊许可数量的化妆品对应,只有相应的商标名称,产品名称,规格,设计包装(包装产品标签和指令),当然,除了小包装。
其次，从化妆品命名规范来看，化妆品名称一般应由商标名称、通用名称和属性名称组成。
目前，国内大多数化妆品公司，除了自己的生产资质外，还有自己的工厂生产产品，很多产品都是在别人的工厂生产的，也就是说，品牌所有人(商标所有人、商标使用者)和生产产品的工厂是一种委托、委托关系。
根据公告编号。在国家食品药品监督管理局第265号备案文件中，委托方为非专用化妆品备案持有人或专用化妆品注册证持有人。总之，对于专用化妆品来说，品牌必须是专用许可证的持有者，无论厂家是否拥有专用许可证。
就目前的政策而言，国家也打算加强对这一灰色地带的监管。
新规定实施后，化妆品行业发生了变化
根据《国家食品药品监督管理局关于发布《化妆品功效声明评价标准》的公告》，在2021年5月1日前注册的化妆品，化妆品注册人、备案人应在2023年5月1日前按要求上传产品功效声明摘要。在2021年5月1日至2021年12月31日期间注册的化妆品应在2022年5月1日之前上传一份产品功效声明的依据摘要。
目前市场上很多特种证书产品没有实际效果，达不到效果评估要求。如果在规定时间内不能补充功效声明的评价数据，将面临下架或停产的风险，本专项许可证的其他“套”产品必然会受到影响。
此外，《国家食品药品监督管理局关于实施《化妆品登记备案材料管理规定》的公告》规定:在原注册备案平台注册的化妆品，注册人应于2022年5月1日前通过新注册备案平台上传专用化妆品销售包装标签图片。
化妆品标签管理措施,从今年5月1日实施,进一步强调特殊化妆品的登记证号码登记证号码签发国家医疗产品管理,应当标明可见销售包装。在2023年5月1日前申请注册或备案的化妆品，必须完成产品标签的更新，以使其符合法规和要求。
也就是产品说明记录的包装应当与实际销售的包装和产品标签一致。“一张多标准”的表格将面临审查。因此，康鑫高级顾问建议企业最好做好两个准备，一旦审核不通过，尽快消耗库存;如果允许“多商标”，加快这方面的工作，尽快提交所有变更。
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